Brakiaalinen plexus-tukos leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa distaalisen yläraajan murtuman jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Brachial plexus blockin tehokkuus leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa distaalisen yläraajan murtuman jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta (2) erilaista anestesiahoitoa, joita käytetään käsivarsien leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Yksi ryhmä saa yleisanestesian (täydellinen tajuttomuus), toinen ryhmä saa sedaatiota (potilaan laskimoon ruiskutettua lääkettä, joka auttaa potilasta nukahtamaan) ja hermoblokauksen (puudutusaineen ruiskutus potilaan käsivarteen meneviin hermoihin saada potilaan käsi tunnoton).
Molempia anestesian muotoja käytetään erilaisiin käsivarren leikkauksiin, mukaan lukien olkapää- ja kyynärpääleikkaukset. Tällä hetkellä uskotaan, että molemmilla tyypeillä on etuja ja haittoja. Sen etuna, että hermosalpausta ei käytetä yleisanestesian (nykyinen standardi tai hoito) lisäksi, on se, että se vähentää mahdollisia verenvuodon, infektioiden ja hermovaurioiden riskiä. Vaihtoehtoisesti etuna käytettäessä hermosalpausta sedaatiolla (tutkimukseen liittyvä toimenpide) on, että se voi mahdollisesti tarjota paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko lisähyötyä anestesiaan tarkoitetun hermosalkun lisäämisestä kivun vähentämiseen käsivarren murtumien kirurgisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat.
- Mies vai nainen
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Murtumat ja murtuma/siirtyminen kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa ja kädessä
- Montaggia- ja Galleazzi-versiot
- Potilaat, jotka valitsevat murtumiensa kirurgisen hoidon.
- Potilaat, jotka suostuvat satunnaistukseen.
- Potilaat, jotka ovat valmiita seuraamaan vähintään 52 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita seuraamaan vähintään 52 viikkoa.
- Yläraajojen toiminnan rajoitus, joka vaikuttaa tulokseen
- Neurologinen tila, joka voi häiritä kipua
- Potilaat, joilla on vasta-aihe jollekin anestesiaprotokollasta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tietystä anestesiaprotokollasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nukutus
vain yleisanestesia
|
|
|
Kokeellinen: Brachial Plexus -hermosalma
brachial plexus hermotukos
|
Brachial plexus visualisoidaan ultraäänellä ja käytetään 22 gaugen, 3,5 tuuman neulaa.
20 cc bupivikaiinia injektoidaan brachial plexuksen ympärille sen jälkeen, kun negatiivinen aspiraatio on varmistettu 5 cc:n välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
leikkauksen jälkeistä kipua mitataan eri ajankohtina
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S12-02386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .