Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада плечевого сплетения в послеоперационном обезболивании после перелома дистального отдела верхней конечности: проспективное рандомизированное исследование

19 января 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Эффективность блокады плечевого сплетения в послеоперационном контроле боли после дистального перелома верхней конечности: проспективное рандомизированное исследование

Несмотря на обилие литературы, предполагающей, что регионарная блокада обеспечивает адекватный и улучшенный послеоперационный контроль боли, функцию и улучшенную интраоперационную и послеоперационную безопасность при хирургии проксимальных отделов верхних конечностей, мало что известно о ее преимуществах при лечении переломов предплечья и дистального отдела лучевой кости. Целью этого рандомизированного проспективного исследования является определение преимуществ блокады плечевого сплетения с общей анестезией по сравнению с одной общей анестезией в немедленном и долгосрочном контроле боли у пациентов, перенесших оперативную фиксацию переломов дистальных отделов верхней конечности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение двух (2) различных типов анестезии, которые используются во время операции на сломанных руках для облегчения послеоперационной боли. Одна группа получит общую анестезию (полное бессознательное состояние), другая группа получит седацию (введение лекарства в вену пациента, которое помогает пациенту заснуть) и блокаду нервов (введение анестетика в нервы, идущие к руке пациента, чтобы сделать руку пациента онемевшей).

Обе формы анестезии используются для различных операций на руке, включая операции на плече и локте. В настоящее время считается, что у обоих типов есть преимущества и недостатки. Преимущество отказа от блокады нерва в дополнение к общей анестезии (текущий стандарт или уход) заключается в том, что это снижает потенциальный риск кровотечения, инфекции и повреждения нерва. В качестве альтернативы, преимущество использования блокады нерва с седацией (процедура, связанная с исследованиями) заключается в том, что она потенциально может обеспечить лучший послеоперационный контроль боли. В этом исследовании будет изучено, есть ли дополнительная польза от добавления блокады нервов для анестезии для уменьшения боли после хирургического лечения переломов предплечья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты не моложе 18 лет.
  2. Мужчина или женщина
  3. Все расовые и этнические группы
  4. Переломы и переломы/вывихи локтя, предплечья, запястья и кисти
  5. Варианты Монтаджа и Галлеацци
  6. Пациенты, выбравшие хирургическое лечение переломов.
  7. Пациенты, давшие согласие на рандомизацию.
  8. Пациенты, готовые к последующему наблюдению в течение как минимум 52 недель.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет.
  2. Пациенты, которые не желают наблюдаться в течение как минимум 52 недель.
  3. Ограничение функции верхних конечностей, которое может повлиять на оценку исхода
  4. Неврологическое состояние, которое может мешать болевому ощущению
  5. Пациенты с противопоказанием к одному из протоколов анестезии
  6. Пациенты, которые отказываются от конкретного протокола анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общая анестезия
только общий наркоз
Экспериментальный: Блокада плечевого сплетения
блокада нерва плечевого сплетения
Процедура: Блокада плечевого сплетения
Плечевое сплетение будет визуализировано с помощью ультразвука с использованием иглы 22 калибра и 3,5 дюйма. 20 мл бупивакаина будут вводиться вокруг плечевого сплетения после подтверждения отрицательной аспирации каждые 5 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели
послеоперационная боль будет измеряться в различные моменты времени
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S12-02386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться