Bloqueio do Plexo Braquial no Controle da Dor Pós-Operatória Após Fratura do Extremo Superior Distal: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Eficácia do bloqueio do plexo braquial no controle da dor pós-operatória após fratura distal do membro superior: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar dois (2) tipos diferentes de tratamentos de anestesia que são usados durante a cirurgia para braços quebrados para alívio da dor pós-operatória. Um grupo receberá anestesia geral (estado de total inconsciência), o outro grupo receberá sedação (medicamento injetado na veia do paciente que ajuda o paciente a adormecer) e bloqueio nervoso (injeção de anestésico nos nervos que vão para o braço do paciente para deixar o braço do paciente dormente).
Ambas as formas de anestesia são usadas para uma variedade de cirurgias no braço, incluindo cirurgias de ombro e cotovelo. Atualmente pensa-se que existem vantagens e desvantagens para ambos os tipos. A vantagem de não usar o bloqueio do nervo em adição à anestesia geral (padrão ou cuidado atual) é que ele diminui o risco potencial de sangramento, infecção e lesão do nervo. Alternativamente, a vantagem de usar o bloqueio do nervo com sedação (procedimento relacionado à pesquisa) é que ele pode potencialmente oferecer melhor controle da dor pós-operatória. Este estudo examinará se há benefício adicional com a adição de bloqueio do nervo para anestesia para diminuir a dor após o tratamento cirúrgico de fraturas do antebraço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University Langone Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos.
- Macho ou fêmea
- Todos os grupos raciais e étnicos
- Fraturas e fraturas/luxações do cotovelo, antebraço, punho e mão
- Variantes de Montaggia e Galleazzi
- Pacientes que optam pelo tratamento cirúrgico de suas fraturas.
- Pacientes que consentem em serem randomizados.
- Pacientes que desejam acompanhamento por um período mínimo de 52 semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que não desejam acompanhamento por um período mínimo de 52 semanas.
- Limitação na função da extremidade superior que afetaria a pontuação do resultado
- Condição neurológica que pode interferir na sensação de dor
- Pacientes com contraindicação para um dos protocolos de anestesia
- Pacientes que recusam um protocolo específico de anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Anestesia geral
apenas anestesia geral
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Experimental: Bloqueio do Nervo do Plexo Braquial
bloqueio do nervo do plexo braquial
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O plexo braquial será visualizado sob ultrassom e uma agulha de calibre 22, 3,5 polegadas será usada.
20 cc de bupivicaína serão injetados ao redor do plexo braquial após confirmação de aspiração negativa a cada 5 cc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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a dor pós-operatória será medida em vários momentos
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S12-02386
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