Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu ramiennego w pooperacyjnej kontroli bólu po złamaniu dalszej części kończyny górnej: prospektywne badanie z randomizacją

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność blokady splotu ramiennego w pooperacyjnej kontroli bólu po złamaniu dalszej części kończyny górnej: prospektywne badanie z randomizacją

Pomimo obfitości piśmiennictwa sugerującego, że blokada regionalna zapewnia odpowiednią i lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego, poprawę funkcji oraz poprawę bezpieczeństwa śródoperacyjnego i pooperacyjnego w chirurgii proksymalnej kończyny górnej, niewiele wiadomo o jej korzyściach w leczeniu złamań przedramienia i dystalnej kości promieniowej. Celem tego randomizowanego, prospektywnego badania jest ustalenie, czy blokada splotu ramiennego w znieczuleniu ogólnym przewyższa samo znieczulenie ogólne w natychmiastowej i długoterminowej kontroli bólu u pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu złamań dalszego końca kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch (2) różnych rodzajów znieczulenia, które są stosowane podczas operacji złamanych rąk w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Jedna grupa otrzyma znieczulenie ogólne (stan całkowitej utraty przytomności), druga grupa otrzyma sedację (lek wstrzykiwany do żyły pacjenta, który pomaga pacjentowi zasnąć) oraz blokadę nerwu (wstrzyknięcie leku znieczulającego w nerwy idące do ramienia pacjenta w celu spowodować zdrętwienie ręki pacjenta).

Obie formy znieczulenia są stosowane do różnych operacji ramienia, w tym operacji barku i łokcia. Obecnie uważa się, że oba typy mają zalety i wady. Zaletą niestosowania blokady nerwu oprócz znieczulenia ogólnego (aktualny standard lub opieka) jest to, że zmniejsza potencjalne ryzyko krwawienia, infekcji i uszkodzenia nerwów. Alternatywnie, zaletą stosowania blokady nerwu z sedacją (procedura związana z badaniami) jest to, że może potencjalnie zapewnić lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego. W tym badaniu zbadamy, czy dodanie blokady nerwu do znieczulenia przynosi dodatkowe korzyści w celu zmniejszenia bólu po chirurgicznym leczeniu złamań przedramienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Wszystkie grupy rasowe i etniczne
  4. Złamania i złamania/zwichnięcia łokcia, przedramienia, nadgarstka i ręki
  5. Warianty Montaggia i Galleazzi
  6. Pacjenci, którzy decydują się na chirurgiczne leczenie złamań.
  7. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na randomizację.
  8. Pacjenci, którzy są chętni do obserwacji przez co najmniej 52 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Pacjenci, którzy nie chcą poddać się obserwacji przez co najmniej 52 tygodnie.
  3. Ograniczenie funkcji kończyny górnej, które mogłoby wpłynąć na punktację wyników
  4. Stan neurologiczny, który może zakłócać odczuwanie bólu
  5. Pacjenci z przeciwwskazaniem do jednego z protokołów znieczulenia
  6. Pacjenci, którzy odmawiają określonego protokołu znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ogólne znieczulenie
tylko znieczulenie ogólne
Eksperymentalny: Blokada nerwu splotu ramiennego
blokada nerwu splotu ramiennego
Procedura: Blokada nerwu splotu ramiennego
Splot ramienny zostanie uwidoczniony za pomocą ultradźwięków i zostanie użyta igła o rozmiarze 22, 3,5 cala. 20 cm3 bupiwakainy zostanie wstrzyknięte wokół splotu ramiennego po potwierdzeniu ujemnej aspiracji co 5 cm3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ból pooperacyjny będzie mierzony w różnych punktach czasowych
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S12-02386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu splotu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj