Bloqueo del plexo braquial en el control del dolor postoperatorio después de una fractura distal de la extremidad superior: un estudio prospectivo aleatorizado
Eficacia del bloqueo del plexo braquial en el control del dolor posoperatorio después de una fractura distal de la extremidad superior: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar dos (2) tipos diferentes de tratamientos anestésicos que se utilizan durante la cirugía de brazos rotos para aliviar el dolor posoperatorio. Un grupo recibirá anestesia general (estado de inconsciencia total), el otro grupo recibirá sedación (medicamento inyectado en la vena del paciente que lo ayuda a conciliar el sueño) y bloqueo nervioso (inyección de medicamento anestésico en los nervios que van al brazo del paciente para adormecer el brazo del paciente).
Ambas formas de anestesia se utilizan para una variedad de cirugías en el brazo, incluidas las cirugías de hombro y codo. Actualmente se piensa que existen ventajas y desventajas para ambos tipos. La ventaja de no usar el bloqueo nervioso además de la anestesia general (estándar o atención actual) es que disminuye el riesgo potencial de hemorragia, infección y lesión nerviosa. Alternativamente, la ventaja de usar el bloqueo nervioso con sedación (procedimiento relacionado con la investigación) es que potencialmente puede ofrecer un mejor control del dolor posoperatorio. Este estudio examinará si existe un beneficio adicional con la adición del bloqueo nervioso para la anestesia para disminuir el dolor después del tratamiento quirúrgico de las fracturas de la parte inferior del brazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University Langone Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Masculino o femenino
- Todos los grupos raciales y étnicos
- Fracturas y fracturas/luxaciones de codo, antebrazo, muñeca y mano
- Variantes de Montaggia y Galleazzi
- Pacientes que opten por el tratamiento quirúrgico de sus fracturas.
- Pacientes que consienten en ser aleatorizados.
- Pacientes que estén dispuestos a realizar un seguimiento durante un mínimo de 52 semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no estén dispuestos a realizar un seguimiento durante un mínimo de 52 semanas.
- Limitación en la función de las extremidades superiores que afectaría la puntuación de los resultados
- Condición neurológica que podría interferir con la sensación de dolor
- Pacientes con contraindicación a alguno de los protocolos anestésicos
- Pacientes que rechazan un protocolo anestésico específico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Anestesia general
solo anestesia general
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Experimental: Bloqueo del nervio del plexo braquial
bloqueo del nervio del plexo braquial
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El plexo braquial se visualizará con ultrasonido y se utilizará una aguja de calibre 22 y 3,5 pulgadas.
Se inyectarán 20 cc de bupivcaína alrededor del plexo braquial tras confirmar aspiración negativa cada 5 cc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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el dolor postoperatorio se medirá en varios puntos de tiempo
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S12-02386
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