원위 상지 골절 후 수술 후 통증 조절을 위한 상완 신경총 차단: 전향적 무작위 연구
2017년 1월 19일 업데이트: NYU Langone Health
상지 원위부 골절 후 수술 후 통증 조절을 위한 상완 신경총 차단술의 효능: 전향적 무작위 연구
국소 봉쇄가 근위부 상지 수술에서 적절하고 개선된 수술 후 통증 조절, 기능 및 개선된 수술 중 및 수술 후 안전을 제공한다고 시사하는 수많은 문헌에도 불구하고 전완 및 원위 요골 골절 치료에 대한 이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 무작위, 전향적 연구의 목적은 원위부 상지 골절의 수술적 고정술을 받는 환자의 즉각적이고 장기적인 통증 조절에서 전신 마취와 상완 신경총 차단이 전신 마취 단독보다 우수한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 후 통증 완화를 위해 부러진 팔에 대해 수술 중에 사용되는 두 가지 유형의 마취 치료법을 비교하는 것입니다. 한 그룹은 전신 마취(완전한 무의식 상태)를 받고 다른 그룹은 진정제(환자가 잠드는 것을 돕기 위해 환자의 정맥에 주입되는 약)와 신경 차단(환자의 팔로 가는 신경에 마취제를 주입하여 환자의 팔을 마비시킵니다).
두 형태의 마취 모두 어깨 및 팔꿈치 수술을 포함하여 팔에 대한 다양한 수술에 사용됩니다. 현재 두 유형 모두 장점과 단점이 있는 것으로 생각됩니다. 전신 마취(현재 표준 또는 치료)와 함께 신경 블록을 사용하지 않는 이점은 출혈, 감염 및 신경 손상의 잠재적 위험을 감소시킨다는 것입니다. 또는 진정제(연구 관련 절차)와 함께 신경 차단을 사용하는 이점은 잠재적으로 더 나은 수술 후 통증 조절을 제공할 수 있다는 것입니다. 본 연구에서는 아래팔 골절의 외과적 치료 후 통증감소를 위한 마취용 신경차단제를 추가하는 것이 추가적인 이득이 있는지 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 남성 또는 여성
- 모든 인종 및 민족 그룹
- 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 골절 및 골절/탈구
- Montaggia 및 Galleazzi 변종
- 골절의 외과 적 치료를 선택한 환자.
- 무작위 배정에 동의한 환자.
- 최소 52주 동안 추적 관찰할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 최소 52주 동안 추적 관찰을 원하지 않는 환자.
- 결과 점수에 영향을 미치는 상지 기능의 제한
- 통증 감각을 방해할 수 있는 신경학적 상태
- 마취 프로토콜 중 하나에 금기 사항이 있는 환자
- 특정 마취 프로토콜을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 전신 마취
전신 마취만
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실험적: 상완 신경총 신경 차단
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상완 신경총은 초음파로 시각화되고 22게이지, 3.5인치 바늘이 사용됩니다.
매 5cc 마다 흡인음성 확인 후 상완 신경총 주위에 부피비카인 20cc를 주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 이주
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수술 후 통증은 다양한 시점에서 측정됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S12-02386
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