臂丛神经阻滞在上肢远端骨折术后疼痛控制中的作用：一项前瞻性随机研究
2017年1月19日 更新者：NYU Langone Health
臂丛神经阻滞在上肢远端骨折术后疼痛控制中的疗效：一项前瞻性随机研究
尽管有大量文献表明区域阻滞在近端上肢手术中提供了充分和改善的术后疼痛控制、功能和改善的术中和术后安全性，但对其治疗前臂和桡骨远端骨折的益处知之甚少。
这项随机、前瞻性研究的目的是确定在接受远端上肢骨折手术固定的患者中，臂丛神经阻滞联合全身麻醉在即刻和长期疼痛控制方面是否优于单纯全身麻醉。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两 (2) 种不同类型的麻醉治疗，这些麻醉治疗在手臂骨折手术中用于缓解术后疼痛。 一组将接受全身麻醉（完全失去知觉的状态），另一组将接受镇静（将药物注入患者的静脉以帮助患者入睡）和神经阻滞（将麻醉药物注射到患者手臂的神经中，以便使患者的手臂麻木）。
两种形式的麻醉都用于各种手臂手术，包括肩部和肘部手术。 目前认为这两种类型各有优缺点。 除了全身麻醉（当前标准或护理）之外不使用神经阻滞的优点是它可以降低出血、感染和神经损伤的潜在风险。 或者，使用镇静神经阻滞（研究相关程序）的优点是它可以潜在地提供更好的术后疼痛控制。 本研究将检查在手术治疗下臂骨折后，在麻醉中加入神经阻滞是否有额外的益处，以减轻疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York University Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁的患者。
- 男女不限
- 所有种族和族裔群体
- 肘部、前臂、腕部和手的骨折和骨折/脱位
- Montaggia 和 Galleazzi 变种
- 选择手术治疗骨折的患者。
- 同意被随机化的患者。
- 愿意至少随访 52 周的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 不愿随访至少 52 周的患者。
- 影响结果评分的上肢功能限制
- 可能干扰痛觉的神经系统疾病
- 对其中一种麻醉方案有禁忌症的患者
- 拒绝特定麻醉方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：全身麻醉
仅全身麻醉
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实验性的：臂丛神经阻滞
|
将在超声下观察臂丛神经，并使用 22 号 3.5 英寸的针头。
每5cc确认负吸后，在臂丛神经周围注射布比卡因20cc
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：2周
|
将在不同时间点测量术后疼痛
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nirmal C Tejwani, MD、NYU Hospital for Joint Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- S12-02386
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