僧帽弁手術中のレボシメンダンの効果

序章：

最近、レボシメンダンの冠動脈および末梢血管拡張特性が心不全患者を対象に研究されました。 これは、低LVEF患者に対する従来の変力薬の有望な代替品として考えられています。 しかし、CPBによる開胸手術を受ける患者の腎機能に対するレボシメンダンの影響は、無作為化臨床試験では十分に研究されていない。

私たちの研究の主な目的は、血清クレアチニン (mg/dL) 値と計算された推定糸球体濾過 (eGFR) (ml/分/1.73 m2) 速度の評価によって 1- 腎機能に対するレボシメンダンの影響を調査することでした。

私たちの第二の目標は、以下を含む臨床転帰を決定することでした。

1-心肺バイパス（CPB）による僧帽弁修復手術または置換手術を受ける駆出率が低い患者における腎置換療法（RRT）の必要性。

包含基準と除外基準には以下のものが含まれます。 研究に参加した患者は、冠動脈疾患の有無にかかわらず僧帽弁閉鎖不全症と診断され、左室駆出率（LVEF）が45％以下でした。

除外基準は、不安定狭心症、インスリン治療を受けた真性糖尿病、急性または慢性腎不全の臨床所見（血清クレアチニン（sCr）> 1.5 mg/dL）、重度の肝疾患（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 100 U リットル/L）、重度の慢性閉塞性肺疾患（1秒間の強制呼気量が予測値の50％未満、または2.0リットル未満）、先月以内の冠動脈バイパス移植（CABG）手術または心筋梗塞（MI）の既往歴、緊急手術、患者手術前の変力補助、大動脈弁膜症、感染性心内膜炎について。

研究プロトコル:

患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 2 つのグループへの無作為化は、密封された封筒と、封筒に隠され、医療従事者による麻酔導入後に開封される連続番号が付けられた参加者の割り当てを使用して実行されました。 観察者は変力性プロトコルについて知らされなくなります。 介護者は失明することはありませんが、データ収集やデータ解釈には参加しません。

レボシメンダン群では、大動脈クロスクランプの除去後にレボシメンダンの負荷量（6μg/kg）が投与され、その後標準的な変力療法に加えて0.1μg/kg/分の用量でレボシメンダンが注入されます。 （ドブタミン、エピネフリン、またはノルエピネフリンを含む 1 つ以上の薬剤）を 24 時間投与します。 対照群では、標準的な変力療法のみが投与されます。

腎代替療法 (RRT) の必要性は、以下の基準に基づいてすべての患者に提供されます: 1- 過去 8 時間以内の尿量が 100 mL 未満であった場合、2- フロセミドの 50 mg の静脈内投与に反応がなかった場合、3- - フロセミド投与前の尿ナトリウム濃度は > 40 ミリ当量/リットル (mEq/L) である必要があります。 4- 血中尿素窒素 (BUN) レベル > 50 mg/dl 5- 以下のような要因の 1 つ以上がさらに存在します。 a- 血清クレアチニンレベルの術前値からの > 50% の増加、b- 代謝性アシドーシスの存在、c- 血液量増加の存在、d- 高カリウム血症の存在（カリウムイオンレベル > 5 Meq/L）。

研究パラメータ:

人口統計データには次のものが含まれます。年齢、体重、身長、BMI、性別。 心血管の危険因子には次のものがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、肥満、喫煙歴、慢性閉塞性肺疾患および末梢血管疾患の病歴が調査されました。

駆出率と弁機能を評価するために、同じ心臓専門医が Vivid 3 心エコー検査装置 (Healthcare General Electronics、ドイツ、ハンブルク) を使用して、手術前と手術後の最初の 1 時間、12 時間、24 時間後に心エコー検査データを実行しました。

肺高血圧症 (PH) は、安静時の平均肺動脈圧 (MPAP) > 25 mmHg によって定義されます。 PH の診断は、右心カテーテル法による平均 PAP の直接測定に依存します。 ただし、ドップラー心エコー検査を使用して肺動脈収縮期圧 (PASP) の推定値を提供し、平均 PAP は次の式で計算されます: 平均 PAP = 0.65 PASP + 0.55 mmHg。

手術のリスクは、欧州心臓手術リスク評価スケール (EuroSCORE) を使用して評価されます。

急性腎障害（AKI）は、術後 48 時間以内に血清クレアチニンがベースラインから 50% 以上増加することと定義されます。

ＳＣｒレベルは、術前および術後１、３および１０日目に収集され、ｅＧＦＲは、腎疾患における食事療法の略式（ＭＤＲＤ）式に従って計算される。