Virkningerne af Levosimendan under mitralklapkirurgi

Introduktion:

Levosimendans koronare og perifere vasodilatoriske egenskaber er for nylig blevet undersøgt hos patienter med hjertesvigt. Det betragtes som et lovende alternativ til konventionelle inotrope midler til patienter med lav LVEF. Virkningerne af levosimendan på nyrefunktionerne hos patienter, der gennemgår åbne hjerteoperationer med CPB, er imidlertid ikke velundersøgt i randomiserede kliniske forsøg.

Det primære mål med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af levosimendan på 1-nyrefunktionen ved evaluering af serumkreatinin (mg/dL) værdier og beregnede estimerede glomerulær filtration (eGFR) (ml/min/1,73 m2) hastigheder.

Vores sekundære mål var at bestemme kliniske resultater, herunder;

1-behov for nyreudskiftningsterapi (RRT) hos patienter med lav ejektionsfraktion, der gennemgår mitralklapreparation eller udskiftningskirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB).

Inklusions- og eksklusionskriterier omfatter som anført nedenfor. Patienter inkluderet i undersøgelsen havde en diagnose af mitralklapinsufficiens med eller uden koronararteriesygdom og en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på ≤ 45 %.

Eksklusionskriterier var ustabil angina, diabetes mellitus behandlet med insulin, kliniske fund af akut eller kronisk nyresvigt (serumkreatinin (sCr)> 1,5 mg/dL), alvorlig leversygdom (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 100 U liter/L), svær kronisk obstruktiv lungesygdom (tvungen udløbet volumen på 1 s < 50 % af forventet eller < 2,0 liter), en historie med tidligere koronararterie bypass-operationer (CABG) eller myokardieinfarkt (MI) inden for den foregående måned, akutte operationer, patienter på inotrop støtte før operation, aortaklapsygdom og infektiøs endokarditis.

Studieprotokollen:

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Randomisering i to grupper blev udført ved hjælp af forseglede kuverter og deltagerens sekventielt nummererede opgaver, som vil blive gemt i en kuvert og vil blive åbnet efter anæstesiinduktion af et sundhedspersonale. Observatørerne vil blive blindet for den inotrope protokol. Pårørende vil ikke blive blindet, men de vil ikke deltage i dataindsamling eller datafortolkning.

I levosimendan-gruppen vil en ladning af levosimendan (6 μg/kg) blive administreret efter fjernelse af aorta-krydsklemmen, efterfulgt af en infusion af levosimendan i en dosis på 0,1 μg/kg/min ud over standard inotropisk behandling (et eller flere midler inklusive; dobutamin, epinephrin eller noradrenalin) i 24 timer. I kontrolgruppen vil kun standard inotropisk behandling blive givet.

Behovet for nyreudskiftningsterapi (RRT) vil blive givet til alle patienter under følgende kriterier: 1- når urinproduktionen var mindre end 100 ml inden for de sidste 8 timer, 2- uden respons på 50 mg intravenøs dosis furosemid, 3 - urinens natriumkoncentration bør være > 40 milliækvivalent/liter (mEq/L) før administration af furosemid, 4- blodurinstofnitrogen (BUN) niveau > 50 mg/dl 5-yderligere tilstedeværelse af en eller flere af følgende faktorer såsom; a- stigning i serum-kreatininniveau > 50 % fra præoperativ værdi, b- tilstedeværelse af metabolisk acidose, c- tilstedeværelse af hypervolæmi, d- tilstedeværelse af hyperkaliæmi (kaliumion-niveau > 5 Meq/L).

Undersøgelsens parametre:

De demografiske data omfatter; alder, vægt, højde, kropsmasseindeks og køn. De kardiovaskulære risikofaktorer, herunder; diabetes mellitus, hypertension, hyperkolesterolæmi, fedme, rygehistorie samt historie med kronisk obstruktiv lungesygdom og perifer vaskulær sygdom blev søgt.

Ekkokardiografiske data blev udført for at evaluere ejektionsfraktionen og klapfunktioner af den samme kardiolog ved brug af en Vivid 3 ekkokardiografianordning (Healthcare General Electronics, Hamburg, Tyskland) før operation og den første time, 12 og 24 timer efter operationen.

Pulmonal hypertension (PH) er defineret ved et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (MPAP) >25 mmHg i hvile. Diagnosen af ​​PH afhænger af direkte måling af den gennemsnitlige PAP ved højre hjertekateterisering. Vi brugte dog Doppler-ekkokardiografi til at give et estimat af det pulmonale arterie systoliske tryk (PASP), og middel PAP beregnes med formlen: middel PAP = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

Operationsrisikoen vil blive evalueret ved hjælp af European System for Cardiac Operation Risk Evaluation scale (EuroSCORE).

Akut nyreskade (AKI) er defineret som en stigning i serumkreatinin fra baseline med > 50 % inden for 48 timer postoperativt.

SCr-niveauer vil blive opsamlet på præoperativ og postoperativ dag 1, 3 og 10, og eGFR vil blive beregnet i overensstemmelse med den forkortede Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) ligning.