Levosimendanin vaikutukset mitraaliläpän leikkauksen aikana

Esittely:

Levosimendaanin sepelvaltimo- ja perifeerisiä verisuonia laajentavia ominaisuuksia on äskettäin tutkittu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Sitä pidetään lupaavana vaihtoehtona tavanomaisille inotrooppisille aineille potilaille, joilla on matala LVEF. Levosimendaanin vaikutuksia munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:llä, ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli tutkia levosimendaanin vaikutuksia 1-munuaisten toimintaan arvioimalla seerumin kreatiniiniarvoja (mg/dL) ja laskettuja arvioituja glomerulussuodatuksen (eGFR) (ml/min/1,73 m2) nopeuksia.

Toissijainen tavoitteemme oli määrittää kliiniset tulokset mukaan lukien;

1 - munuaiskorvaushoidon (RRT) tarve potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio ja joille tehdään mitraaliläpän korjaus- tai korvausleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus (CPB).

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit sisältävät alla luetellut. Tutkimukseen osallistuneilla potilailla diagnosoitiin mitraaliläpän vajaatoiminta sepelvaltimotaudin kanssa tai ilman sitä ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli ≤ 45 %.

Poissulkemiskriteerit olivat epästabiili angina pectoris, insuliinilla hoidettu diabetes mellitus, kliiniset löydökset akuutista tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (seerumin kreatiniini (sCr) > 1,5 mg/dl), vaikea maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 100 U litraa/l), vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 50 % ennustetusta tai < 2,0 litraa), aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai sydäninfarkti (MI) edellisen kuukauden aikana, leikkaukset, potilaat inotrooppinen tuki ennen leikkausta, aorttaläppäsairaus ja tarttuva endokardiitti.

Tutkimusprotokolla:

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistaminen kahteen ryhmään suoritettiin käyttämällä sinetöityjä kirjekuoria ja peräkkäin numeroituja osallistujan tehtäviä, jotka piilotetaan kirjekuoreen ja avataan anestesian jälkeen terveydenhuollon henkilöstön toimesta. Tarkkailijat sokeutuvat inotrooppiselle protokollalle. Omaishoitajia ei sokeuteta, mutta he eivät osallistu tiedon keräämiseen tai tulkintaan.

Levosimendaaniryhmässä annostellaan levosimendaania (6 μg/kg) aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen, minkä jälkeen annetaan levosimendaaniinfuusio annoksella 0,1 μg/kg/min tavanomaisen inotrooppisen hoidon lisäksi. (yksi tai useampi aine, mukaan lukien dobutamiini, epinefriini tai norepinefriini) 24 tunnin ajan. Kontrolliryhmässä annetaan vain tavanomaista inotrooppista hoitoa.

Munuaiskorvaushoidon (RRT) tarve tarjotaan kaikille potilaille seuraavien kriteerien mukaisesti: 1- kun virtsaneritystä oli vähemmän kuin 100 ml viimeisen 8 tunnin aikana, 2- ei vastetta 50 mg:n suonensisäiselle furosemidiannokselle, 3 - virtsan natriumpitoisuuden tulee olla > 40 milliekvivalenttia/litra (mEq/L) ennen furosemidin antamista, 4- veren ureatypen (BUN) taso > 50 mg/dl 5-lisäksi yksi tai useampi seuraavista tekijöistä, kuten; a- seerumin kreatiniinitason nousu > 50 % preoperatiivisesta arvosta, b- metabolinen asidoosi, c- hypervolemia, d- hyperkalemia (kaliumionitaso > 5 meq/l).

Tutkimusparametrit:

Demografiset tiedot sisältävät; ikä, paino, pituus, painoindeksi ja sukupuoli. Kardiovaskulaariset riskitekijät mukaan lukien; Tutkittiin diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, liikalihavuus, tupakointihistoria sekä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja perifeerinen verisuonisairaus.

Sama kardiologi suoritti sydämen kaikutiedot ejektiofraktion ja läppätoimintojen arvioimiseksi Vivid 3 -kaikukardiografialaitteella (Healthcare General Electronics, Hamburg, Saksa) ennen leikkausta ja ensimmäisen tunnin, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Keuhkoverenpainetauti (PH) määritellään keskimääräisellä keuhkovaltimon paineella (MPAP) >25 mmHg levossa. PH:n diagnoosi riippuu keskimääräisen PAP:n suorasta mittauksesta oikean sydämen katetroinnilla. Käytimme kuitenkin Doppler-kaikukardiografista tutkimusta saadaksemme arvion keuhkovaltimon systolisesta paineesta (PASP), ja keskimääräinen PAP lasketaan kaavalla: keskimääräinen PAP = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

Leikkausriskiä arvioidaan käyttämällä European System for the Cardiac Operation Risk Evaluation asteikkoa (EuroSCORE).

Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuksi lähtötasosta > 50 % 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

SCr-tasot kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 10, ja eGFR lasketaan lyhennetyn ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälön mukaisesti.