Effektene av Levosimendan under mitralventilkirurgi

Introduksjon:

De koronare og perifere vasodilaterende egenskapene til levosimendan har nylig blitt undersøkt hos pasienter med hjertesvikt. Det anses som et lovende alternativ til konvensjonelle inotrope midler for pasienter med lav LVEF. Effekten av levosimendan på nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår åpne hjerteoperasjoner med CPB er imidlertid ikke godt studert i randomiserte kliniske studier.

Det primære målet med vår studie var å undersøke effekten av levosimendan på 1-nyrefunksjonen ved å evaluere serumkreatinin (mg/dL) verdier og beregnet estimert glomerulær filtrasjon (eGFR) (ml/min/1,73 m2).

Vårt sekundære mål var å bestemme kliniske utfall inkludert;

1-behov for nyreerstatningsterapi (RRT) hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon som gjennomgår mitralklaffreparasjon eller erstatningskirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB).

Inkluderings- og eksklusjonskriterier inkluderer som oppført nedenfor. Pasienter inkludert i studien hadde en diagnose av mitralklaffinsuffisiens med eller uten koronararteriesykdom og en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤ 45 %.

Eksklusjonskriterier var ustabil angina, diabetes mellitus behandlet med insulin, kliniske funn av akutt eller kronisk nyresvikt (serumkreatinin (sCr)> 1,5 mg/dL), alvorlig leversykdom (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 100 U liter/L), alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (forsert utløpt volum på 1 s < 50 % av forventet eller < 2,0 liter), en historie med tidligere koronar bypass-operasjon (CABG) eller hjerteinfarkt (MI) i løpet av forrige måned, nye operasjoner, pasienter på inotrop støtte før operasjon, aortaklaffsykdom og infeksiøs endokarditt.

Studieprotokollen:

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Randomisering i to grupper ble utført ved å bruke forseglede konvolutter og de sekvensielt nummererte oppgavene til deltakeren som vil bli gjemt i en konvolutt og vil bli åpnet etter anestesiinduksjon av helsepersonell. Observatørene vil bli blindet for den inotrope protokollen. Omsorgspersoner vil ikke bli blendet, men de vil ikke delta i datainnsamling eller datatolkning.

I levosimendan-gruppen vil en belastning av levosimendan (6 μg/kg) bli administrert etter fjerning av aortakryssklemmen, etterfulgt av en infusjon av levosimendan i en dose på 0,1 μg/kg/min i tillegg til standard inotropisk terapi (ett eller flere midler inkludert; dobutamin, epinefrin eller noradrenalin) i 24 timer. I kontrollgruppen vil kun standard inotropisk behandling gis.

Behovet for nyreerstatningsterapi (RRT) vil bli gitt til alle pasienter under følgende kriterier: 1- når urinproduksjonen var mindre enn 100 ml i løpet av de siste 8 timene, 2- uten respons på 50 mg intravenøs dose furosemid, 3 - natriumkonsentrasjon i urinen bør være > 40 milliekvivalent/liter (mEq/L) før administrering av furosemid, 4- blod urea nitrogen (BUN) nivå > 50 mg/dl 5-ytterligere tilstedeværelse av en eller flere av følgende faktorer som; a- økning i serumkreatininnivå > 50 % fra preoperativ verdi, b- tilstedeværelse av metabolsk acidose, c- tilstedeværelse av hypervolemi, d- tilstedeværelse av hyperkalemi (kaliumionenivå > 5 Meq/L).

Studieparametrene:

De demografiske dataene inkluderer; alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks og kjønn. De kardiovaskulære risikofaktorene inkludert; diabetes mellitus, hypertensjon, hyperkolesterolemi, fedme, røykehistorie samt historie med kronisk obstruktiv lungesykdom og perifer vaskulær sykdom ble søkt.

Ekkokardiografiske data ble utført for å evaluere ejeksjonsfraksjonen og valvulære funksjoner av den samme kardiologen ved bruk av en Vivid 3 ekkokardiografienhet (Healthcare General Electronics, Hamburg, Tyskland) før operasjon og den første timen, 12 og 24 timer etter operasjonen.

Pulmonal hypertensjon (PH) er definert av et gjennomsnittlig lungearterietrykk (MPAP) >25 mmHg i hvile. Diagnosen PH avhenger av direkte måling av gjennomsnittlig PAP ved høyre hjertekateterisering. Imidlertid brukte vi doppler-ekkokardiografisk studie for å gi et estimat av det pulmonale arteriesystoliske trykket (PASP), og gjennomsnittlig PAP beregnes med formelen: gjennomsnittlig PAP = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

Risikoen for operasjon vil bli evaluert ved hjelp av European System for Cardiac Operation Risk Evaluation scale (EuroSCORE).

Akutt nyreskade (AKI) er definert som økning i serumkreatinin fra baseline med > 50 % innen 48 timer postoperativt.

SCr-nivåer vil bli samlet på preoperative og postoperative dag 1, 3 og 10, og eGFR vil bli beregnet i henhold til den forkortede Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) ligningen.