Los efectos del levosimendán durante la cirugía de la válvula mitral

Introducción:

Las propiedades vasodilatadoras coronarias y periféricas de levosimendán se han investigado recientemente en pacientes con insuficiencia cardíaca. Se considera una alternativa prometedora a los agentes inotrópicos convencionales para pacientes con FEVI baja. Sin embargo, los efectos de levosimendán sobre las funciones renales en pacientes sometidos a cirugías a corazón abierto con CEC no están bien estudiados en ensayos clínicos aleatorizados.

El objetivo principal de nuestro estudio fue investigar los efectos de levosimendán en la función renal 1- mediante la evaluación de los valores de creatinina sérica (mg/dL) y las tasas de filtración glomerular estimada (eGFR) calculada (ml/min/1,73 m2).

Nuestro objetivo secundario fue determinar los resultados clínicos, incluidos;

1-Necesidad de terapia de reemplazo renal (TSR) en pacientes con baja fracción de eyección sometidos a cirugía de reparación o reemplazo de válvula mitral con circulación extracorpórea (CEC).

Los criterios de inclusión y exclusión incluyen los que se enumeran a continuación. Los pacientes incluidos en el estudio tenían un diagnóstico de insuficiencia de la válvula mitral con o sin enfermedad arterial coronaria y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de ≤ 45 %.

Los criterios de exclusión fueron angina inestable, diabetes mellitus tratada con insulina, hallazgos clínicos de insuficiencia renal aguda o crónica (creatinina sérica (sCr) > 1,5 mg/dL), enfermedad hepática grave (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa > 100 U litro/L), enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (volumen espirado forzado en 1 s < 50 % del predicho o < 2,0 litros), antecedentes de cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o infarto de miocardio (IM) en el mes anterior, operaciones de emergencia, pacientes en soporte inotrópico antes de la operación, enfermedad valvular aórtica y endocarditis infecciosa.

El protocolo de estudio:

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos. La asignación al azar en dos grupos se realizó mediante sobres sellados y las asignaciones numeradas secuencialmente del participante que se ocultarán en un sobre y se abrirán después de la inducción de la anestesia por parte del personal de atención médica. Los observadores estarán cegados al protocolo inotrópico. Los cuidadores no estarán cegados, pero no participarán en la recopilación o interpretación de datos.

En el grupo de levosimendán, se administrará una carga de levosimendán (6 μg/kg) después de retirar el pinzamiento aórtico, seguido de una infusión de levosimendán a una dosis de 0,1 μg/kg/min además de la terapia inotrópica estándar (uno o más agentes, incluidos dobutamina, epinefrina o norepinefrina) durante 24 horas. En el grupo de control, solo se administrará la terapia inotrópica estándar.

La necesidad de terapia de reemplazo renal (TRS) se proporcionará a todos los pacientes bajo los siguientes criterios: 1- cuando la diuresis fue inferior a 100 mL en las últimas 8 horas, 2- sin respuesta a la dosis intravenosa de 50 mg de furosemida, 3 - la concentración de sodio en la orina debe ser > 40 miliequivalentes/litro (mEq/L) antes de la administración de furosemida, 4- nivel de nitrógeno ureico en sangre (BUN) > 50 mg/dl 5- presencia adicional de uno o más de los siguientes factores como; a- aumento en el nivel de creatinina sérica > 50% del valor preoperatorio, b- presencia de acidosis metabólica, c- presencia de hipervolemia, d- presencia de hiperpotasemia (nivel de iones de potasio > 5 Meq/L).

Los parámetros del estudio:

Los datos demográficos incluyen; edad, peso, talla, índice de masa corporal y sexo. Los factores de riesgo cardiovascular incluyendo; Se buscó diabetes mellitus, hipertensión, hipercolesterolemia, obesidad, antecedentes de tabaquismo, así como antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedad vascular periférica.

Los datos ecocardiográficos se realizaron para evaluar la fracción de eyección y las funciones valvulares por el mismo cardiólogo utilizando un dispositivo de ecocardiografía Vivid 3 (Healthcare General Electronics, Hamburgo, Alemania) antes de la operación y en la primera hora, 12 y 24 horas después de la operación.

La hipertensión pulmonar (HP) se define por una presión arterial pulmonar media (MPAP) >25 mmHg en reposo. El diagnóstico de HP depende de la medición directa de la PAP media por cateterismo cardíaco derecho. Sin embargo, utilizamos el estudio ecocardiográfico Doppler para proporcionar una estimación de la presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) y la PAP media se calcula con la fórmula: PAP media = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

El riesgo de la operación se evaluará mediante la escala European System for the Cardiac Operation Risk Evaluation (EuroSCORE).

La lesión renal aguda (IRA) se define como un aumento de la creatinina sérica desde el inicio en > 50 % dentro de las 48 horas posteriores a la operación.

Los niveles de CrS se recopilarán los días 1, 3 y 10 preoperatorios y posoperatorios, y la TFGe se calculará de acuerdo con la ecuación abreviada de Modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD).