Effekterna av Levosimendan under mitralklaffkirurgi

Introduktion:

Levosimendans kranskärlsvidgande och perifera vasodilaterande egenskaper har nyligen undersökts hos patienter med hjärtsvikt. Det anses vara ett lovande alternativ till konventionella inotropa medel för patienter med låg LVEF. Effekterna av levosimendan på njurfunktioner hos patienter som genomgår öppna hjärtoperationer med CPB är dock inte väl studerade i randomiserade kliniska prövningar.

Det primära målet med vår studie var att undersöka effekterna av levosimendan på 1-njurfunktionen genom utvärdering av serumkreatininvärden (mg/dL) och beräknade uppskattade glomerulära filtrationshastigheter (eGFR) (ml/min/1,73 m2).

Vårt sekundära mål var att fastställa kliniska resultat inklusive;

1-behov av njurersättningsterapi (RRT) hos patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår mitralisklaffreparation eller ersättningskirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB).

Inklusions- och uteslutningskriterier inkluderar enligt listan nedan. Patienter som ingick i studien hade diagnosen mitralisklaffinsufficiens med eller utan kranskärlssjukdom och en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) på ≤ 45 %.

Uteslutningskriterier var instabil angina, diabetes mellitus behandlad med insulin, kliniska fynd av akut eller kronisk njursvikt (serumkreatinin (sCr) > 1,5 mg/dL), allvarlig leversjukdom (alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas > 100 U liter/L), svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (påtvingad utandningsvolym inom 1 s < 50 % av förväntad eller < 2,0 liter), en historia av tidigare kranskärlsbypassoperationer (CABG) eller hjärtinfarkt (MI) under föregående månad, akuta operationer, patienter på inotropt stöd före operation, aortaklaffsjukdom och infektiös endokardit.

Studieprotokollet:

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Randomisering i två grupper utfördes med förseglade kuvert och deltagarens sekventiellt numrerade uppdrag som kommer att göms i ett kuvert och öppnas efter anestesiinduktion av en sjukvårdspersonal. Observatörerna kommer att bli blinda för det inotropa protokollet. Vårdgivare kommer inte att förblindas, men de kommer inte att delta i datainsamling eller datatolkning.

I levosimendangruppen kommer en laddning av levosimendan (6 μg/kg) att administreras efter avlägsnande av aorta-korsklämman, följt av en infusion av levosimendan i en dos av 0,1 μg/kg/min utöver standard inotropisk behandling (ett eller flera medel inklusive; dobutamin, epinefrin eller noradrenalin) i 24 timmar. I kontrollgruppen kommer endast standard inotropisk behandling att administreras.

Behovet av njurersättningsterapi (RRT) kommer att ges till alla patienter enligt följande kriterier: 1- när urinproduktionen var mindre än 100 ml under de senaste 8 timmarna, 2- utan svar på 50 mg intravenös dos av furosemid, 3 - natriumkoncentrationen i urinen bör vara > 40 milliekvivalenter/liter (mEq/L) före administrering av furosemid, 4- urea-kvävenivå i blodet (BUN) > 50 mg/dl 5-ytterligare närvaro av en eller flera av följande faktorer såsom; a- ökning av serumkreatininnivå > 50 % från preoperativt värde, b- förekomst av metabol acidos, c- närvaro av hypervolemi, d- närvaro av hyperkalemi (kaliumjonnivå > 5 Meq/L).

Studiens parametrar:

De demografiska uppgifterna inkluderar; ålder, vikt, längd, body mass index och kön. De kardiovaskulära riskfaktorerna inklusive; diabetes mellitus, hypertoni, hyperkolesterolemi, fetma, anamnes på rökning samt historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom och perifer kärlsjukdom eftersöktes.

Ekokardiografiska data utfördes för att utvärdera ejektionsfraktionen och valvulära funktioner av samma kardiolog med användning av en Vivid 3 ekokardiografianordning (Healthcare General Electronics, Hamburg, Tyskland) före operationen och den första timmen, 12 och 24 timmar efter operationen.

Pulmonell hypertension (PH) definieras av ett medeltryck i lungartären (MPAP) >25 mmHg i vila. Diagnosen PH beror på direkt mätning av medel-PAP genom kateterisering av höger hjärta. Vi använde dock dopplerekokardiografisk studie för att ge en uppskattning av det pulmonära artärens systoliska trycket (PASP) och medel-PAP beräknas med formeln: medel PAP = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

Operationsrisken kommer att utvärderas med hjälp av European System for the Cardiac Operation Risk Evaluation scale (EuroSCORE).

Akut njurskada (AKI) definieras som en ökning av serumkreatinin från baslinjen med > 50 % inom 48 timmar postoperativt.

SCr-nivåer kommer att samlas in på preoperativ och postoperativ dag 1, 3 och 10 och eGFR kommer att beräknas enligt den förkortade ekvationen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).