左西孟旦在二尖瓣手术中的作用

介绍：

最近在心力衰竭患者中研究了左西孟旦的冠状动脉和外周血管舒张特性。 对于低 LVEF 患者，它被认为是传统正性肌力药物的有前途的替代品。 然而，左西孟旦对接受 CPB 心脏直视手术患者肾功能的影响尚未在随机临床试验中得到充分研究。

我们研究的主要目标是通过评估血清肌酐 (mg/dL) 值和计算估计的肾小球滤过率 (eGFR)（ml/min/1.73 m2）率来研究左西孟旦对 1- 肾功能的影响。

我们的次要目标是确定临床结果，包括：

1-在接受二尖瓣修复或体外循环 (CPB) 置换手术的低射血分数患者中需要肾脏替代治疗 (RRT)。

纳入和排除标准包括如下所列。 纳入研究的患者被诊断为二尖瓣关闭不全伴或不伴冠状动脉疾病且左心室射血分数 (LVEF) ≤ 45%。

排除标准为不稳定型心绞痛、接受胰岛素治疗的糖尿病、急性或慢性肾功能衰竭的临床表现（血清肌酐 (sCr) > 1.5 mg/dL）、严重肝病（谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶 > 100 U 升/L）、严重慢性阻塞性肺疾病（1 秒内用力呼气量 < 预测值的 50% 或 < 2.0 升），既往冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术史或前一个月内心肌梗死 (MI)，急诊手术，患者术前正性肌力支持、主动脉瓣疾病和感染性心内膜炎。

研究方案：

患者将被随机分为两组。 使用密封的信封随机分为两组，参与者的顺序编号分配将隐藏在信封中，并在医护人员进行麻醉诱导后打开。 观察员将对正性肌力协议视而不见。 护理人员不会被蒙蔽，但他们不会参与数据收集或数据解释。

在左西孟旦组中，在移除主动脉钳夹后将给予左西孟旦负荷量（6 μg/kg），然后在标准正性肌力治疗之外以 0.1 μg/kg/min 的剂量输注左西孟旦（一种或多种药物，包括：多巴酚丁胺、肾上腺素或去甲肾上腺素）24 小时。 在对照组中，将仅进行标准正性肌力治疗。

将根据以下标准向所有患者提供肾脏替代治疗 (RRT) 的需要：1- 在过去 8 小时内尿量少于 100 mL，2- 对静脉注射 50 mg 呋塞米没有反应，3 - 施用呋塞米前尿钠浓度应 > 40 毫当量/升 (mEq/L)， 4- 血尿素氮 (BUN) 水平 > 50 mg/dl 5- 还存在以下一种或多种因素，例如： a- 血清肌酐水平比术前值增加 > 50%，b- 存在代谢性酸中毒，c- 存在高血容量，d- 存在高钾血症（钾离子水平 > 5 Meq/L）。

研究参数：

人口统计数据包括；年龄、体重、身高、体重指数和性别。 心血管危险因素包括；询问糖尿病、高血压、高胆固醇血症、肥胖、吸烟史以及慢性阻塞性肺病和外周血管疾病史。

超声心动图数据由同一位心脏病专家使用 Vivid 3 超声心动图设备（Healthcare General Electronics，Hamburg，Germany）在术前和术后第一小时、术后 12 小时和 24 小时评估射血分数和瓣膜功能。

肺动脉高压 (PH) 定义为静息时平均肺动脉压 (MPAP) >25 mmHg。 PH 的诊断取决于通过右心导管插入术直接测量平均 PAP。 然而，我们使用多普勒超声心动图研究来估计肺动脉收缩压 (PASP)，平均 PAP 的计算公式为：平均 PAP = 0.65 PASP + 0.55 mmHg。

手术风险将使用欧洲心脏手术风险评估系统 (EuroSCORE) 进行评估。

急性肾损伤 (AKI) 定义为术后 48 小时内血清肌酐较基线增加 > 50%。

将在术前和术后第 1、3 和 10 天收集 SCr 水平，并根据简化的肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程计算 eGFR。