Účinky levosimendanu během operace mitrální chlopně

Úvod:

Koronární a periferní vazodilatační vlastnosti levosimendanu byly nedávno zkoumány u pacientů se srdečním selháním. Je považován za slibnou alternativu ke konvenčním inotropním přípravkům pro pacienty s nízkou LVEF. Účinky levosimendanu na renální funkce u pacientů podstupujících chirurgické operace srdce s CPB však nejsou v randomizovaných klinických studiích dostatečně studovány.

Primárním cílem naší studie bylo prozkoumat účinky levosimendanu na 1-renální funkci vyhodnocením hodnot sérového kreatininu (mg/dl) a vypočítaných odhadovaných rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) (ml/min/1,73 m2).

Naším sekundárním cílem bylo určit klinické výsledky včetně;

1-potřeba renální substituční terapie (RRT) u pacientů s nízkou ejekční frakcí podstupujících opravu mitrální chlopně nebo substituční operaci s kardiopulmonálním bypassem (CPB).

Kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují níže uvedená kritéria. Pacienti zařazení do studie měli diagnózu insuficience mitrální chlopně s onemocněním koronárních tepen nebo bez něj a ejekční frakci levé komory (LVEF) ≤ 45 %.

Kritéria vyloučení byla nestabilní angina pectoris, diabetes mellitus léčený inzulínem, klinické nálezy akutního nebo chronického selhání ledvin (sérový kreatinin (sCr) > 1,5 mg/dl), těžké onemocnění jater (alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza > 100 U litrů/l), těžká chronická obstrukční plicní nemoc (nucený vydechnutý objem za 1 s < 50 % předpokládaného nebo < 2,0 litru), anamnéza předchozí operace bypassu koronární artérie (CABG) nebo infarktu myokardu (IM) v předchozím měsíci, urgentní operace, pacienti na inotropní podpoře před operací, onemocnění aortální chlopně a infekční endokarditidě.

Protokol studie:

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Randomizace do dvou skupin byla provedena pomocí zalepených obálek a postupně očíslovaných úkolů účastníka, které budou skryty v obálce a budou otevřeny po uvedení do anestezie zdravotnickým personálem. Pozorovatelé budou zaslepeni vůči inotropnímu protokolu. Pečovatelé nebudou zaslepeni, ale nebudou se podílet na sběru dat ani interpretaci dat.

Ve skupině s levosimendanem bude po odstranění aortální zkřížené svorky podána nasycovací dávka levosimendanu (6 μg/kg), následovaná infuzí levosimendanu v dávce 0,1 μg/kg/min kromě standardní inotropní terapie. (jedno nebo více činidel včetně dobutaminu, epinefrinu nebo noradrenalinu) po dobu 24 hodin. V kontrolní skupině bude podávána pouze standardní inotropní terapie.

Potřeba renální substituční terapie (RRT) bude poskytnuta všem pacientům podle následujících kritérií: 1- když byl výdej moči méně než 100 ml za posledních 8 hodin, 2- bez odpovědi na 50 mg intravenózní dávku furosemidu, 3 - koncentrace sodíku v moči by měla být > 40 miliekvivalentů/litr (mEq/l) před podáním furosemidu, 4- hladina močovinového dusíku v krvi (BUN) > 50 mg/dl 5-další přítomnost jednoho nebo více z následujících faktorů, jako je; a- zvýšení sérové ​​hladiny kreatininu > 50 % od předoperační hodnoty, b- přítomnost metabolické acidózy, c- přítomnost hypervolemie, d- přítomnost hyperkalemie (hladina draselných iontů > 5 Meq/l).

Parametry studie:

Demografické údaje zahrnují; věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti a pohlaví. Kardiovaskulární rizikové faktory včetně; Hledaly se diabetes mellitus, hypertenze, hypercholesterolémie, obezita, kouření v anamnéze a také anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci a onemocnění periferních cév.

Echokardiografická data byla provedena pro vyhodnocení ejekční frakce a chlopňových funkcí stejným kardiologem za použití echokardiografického přístroje Vivid 3 (Healthcare General Electronics, Hamburg, Německo) před operací a první hodinu, 12 a 24 hodin po operaci.

Plicní hypertenze (PH) je definována středním tlakem v plicnici (MPAP) >25 mmHg v klidu. Diagnóza PH závisí na přímém měření středního PAP pravostrannou srdeční katetrizací. Použili jsme však Dopplerovu echokardiografickou studii k poskytnutí odhadu systolického tlaku v plicnici (PASP) a střední PAP se vypočítá podle vzorce: průměrná PAP = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

Riziko operace bude hodnoceno pomocí Evropského systému pro hodnocení rizika srdeční operace (EuroSCORE).

Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno jako zvýšení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě o > 50 % během 48 hodin po operaci.

Hladiny SCr budou shromažďovány v předoperačních a pooperačních dnech 1., 3. a 10. a eGFR bude vypočtena podle zkrácené rovnice Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).