Эффекты левосимендана во время операции на митральном клапане

Введение:

Коронарные и периферические сосудорасширяющие свойства левосимендана недавно были исследованы у пациентов с сердечной недостаточностью. Он рассматривается как многообещающая альтернатива традиционным инотропным средствам для пациентов с низкой ФВ ЛЖ. Однако влияние левосимендана на функцию почек у пациентов, перенесших операции на открытом сердце с ИК, недостаточно изучено в рандомизированных клинических исследованиях.

Основная цель нашего исследования заключалась в изучении влияния левосимендана на 1-функцию почек путем оценки значений креатинина сыворотки (мг/дл) и расчетных показателей клубочковой фильтрации (рСКФ) (мл/мин/1,73 м2).

Нашей вторичной целью было определить клинические результаты, в том числе;

1-необходимость заместительной почечной терапии (ЗПТ) у пациентов с низкой фракцией выброса, перенесших операцию по восстановлению митрального клапана или операции по его замене с помощью искусственного кровообращения (ИК).

Критерии включения и исключения включают перечисленные ниже. Пациенты, включенные в исследование, имели диагноз недостаточности митрального клапана с ИБС или без нее и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 45 %.

Критерии исключения: нестабильная стенокардия, сахарный диабет, лечение инсулином, клинические признаки острой или хронической почечной недостаточности (креатинин сыворотки (sCr) > 1,5 мг/дл), тяжелые заболевания печени (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза > 100 ЕД л/л), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (объем форсированного выдоха за 1 с < 50 % от должного или < 2,0 л), аортокоронарное шунтирование (АКШ) в анамнезе или инфаркт миокарда (ИМ) в течение предыдущего месяца, неотложные операции, пациенты на инотропной поддержке перед операцией, пороком аортального клапана и инфекционным эндокардитом.

Протокол исследования:

Пациенты будут рандомизированы на две группы. Рандомизация на две группы проводилась с использованием запечатанных конвертов и последовательно пронумерованных заданий участника, которые будут скрыты в конверте и будут вскрыты после индукции анестезии медицинским персоналом. Наблюдатели не будут осведомлены об инотропном протоколе. Лица, осуществляющие уход, не будут ослеплены, но они не будут участвовать в сборе или интерпретации данных.

В группе левосимендана нагрузочная терапия левосименданом (6 мкг/кг) будет проводиться после снятия поперечного зажима аорты с последующей инфузией левосимендана в дозе 0,1 мкг/кг/мин в дополнение к стандартной инотропной терапии. (один или несколько агентов, включая добутамин, адреналин или норадреналин) в течение 24 часов. В контрольной группе будет проводиться только стандартная инотропная терапия.

Потребность в заместительной почечной терапии (ЗПТ) будет предоставлена ​​всем пациентам по следующим критериям: 1- при диурезе менее 100 мл в течение последних 8 часов, 2- при отсутствии ответа на внутривенное введение дозы 50 мг фуросемида, 3 - концентрация натрия в моче должна быть > 40 миллиэквивалентов/литр (мэкв/л) до введения фуросемида, 4- уровень азота мочевины в крови (АМК) > 50 мг/дл 5-дополнительное присутствие одного или нескольких из следующих факторов, таких как; а- повышение уровня креатинина сыворотки > 50% от дооперационного значения, б- наличие метаболического ацидоза, в- наличие гиперволемии, г- наличие гиперкалиемии (уровень ионов калия > 5 мэкв/л).

Параметры исследования:

Демографические данные включают в себя; возраст, вес, рост, индекс массы тела и пол. Факторы сердечно-сосудистого риска, в том числе; сахарный диабет, гипертония, гиперхолестеринемия, ожирение, курение в анамнезе, а также хроническая обструктивная болезнь легких и заболевания периферических сосудов в анамнезе.

Эхокардиографические данные для оценки фракции выброса и клапанных функций выполнялись одним и тем же кардиологом с использованием эхокардиографического устройства Vivid 3 (Healthcare General Electronics, Гамбург, Германия) до операции и в первый час, через 12 и 24 часа после операции.

Легочная гипертензия (ЛГ) определяется средним давлением в легочной артерии (СЛАД) >25 мм рт.ст. в состоянии покоя. Диагноз ЛГ зависит от прямого измерения среднего ДЛА путем катетеризации правых отделов сердца. Тем не менее, мы использовали допплер-эхокардиографическое исследование для оценки систолического давления в легочной артерии (PASP), а среднее значение PAP рассчитывали по формуле: среднее PAP = 0,65 PASP + 0,55 мм рт.ст.

Риск операции будет оцениваться с использованием Европейской системы оценки рисков сердечно-сосудистых операций (EuroSCORE).

Острое повреждение почек (ОПП) определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем более чем на 50 % в течение 48 часов после операции.

Уровни SCr будут собираться в предоперационные и послеоперационные дни 1, 3 и 10, а рСКФ будет рассчитываться в соответствии с сокращенным уравнением модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD).