A Levosimendan hatásai a mitrális billentyű műtét során

Bevezetés:

A levosimendan koszorúér- és perifériás értágító tulajdonságait nemrégiben szívelégtelenségben szenvedő betegeken vizsgálták. A hagyományos inotróp szerek ígéretes alternatívájának tekintik az alacsony LVEF-ben szenvedő betegek számára. A CPB-vel nyitott szívműtéten átesett betegek vesefunkcióira gyakorolt ​​​​levosimendán hatásait azonban nem vizsgálták megfelelően randomizált klinikai vizsgálatokban.

Vizsgálatunk elsődleges célja a levosimendan 1-vesefunkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt a szérum kreatinin (mg/dL) értékek és a számított becsült glomeruláris filtrációs (eGFR) (ml/perc/1,73 m2) értékelésével.

Másodlagos célunk a klinikai eredmények meghatározása volt, beleértve;

1 - vesepótló terápia (RRT) szükségessége alacsony ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél, akik mitrális billentyű-javításon vagy cardiopulmonalis bypass (CPB) pótláson esnek át.

A felvételi és kizárási kritériumok közé tartoznak az alábbiak. A vizsgálatba bevont betegeknél mitrális billentyű-elégtelenséget diagnosztizáltak koszorúér-betegséggel vagy anélkül, és a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤ 45% volt.

A kizárási kritériumok a következők voltak: instabil angina, inzulinnal kezelt diabetes mellitus, akut vagy krónikus veseelégtelenség klinikai lelete (szérum kreatinin (sCr) > 1,5 mg/dl), súlyos májbetegség (alanin aminotranszferáz vagy aszpartát aminotranszferáz > 100 U liter/l), súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (kényszer kilégzési térfogat 1 s alatt az előrejelzett érték < 50%-a vagy < 2,0 liter), a kórelőzményben szereplő szívkoszorúér bypass (CABG) műtét vagy szívinfarktus (MI) az előző hónapban, sürgős műtétek, betegek műtét előtti inotróp támogatásra, aortabillentyű-betegségre és fertőző endocarditisre.

A vizsgálati protokoll:

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A véletlenszerű besorolást két csoportra zárt borítékok és a résztvevő sorszámozott megbízásai segítségével végezték el, amelyeket egy borítékba rejtenek, és az altatás beindítása után az egészségügyi személyzet nyitja fel. A megfigyelők vakok lesznek az inotróp protokollra. A gondozókat nem vakítják meg, de nem vesznek részt adatgyűjtésben vagy adatértelmezésben.

A levosimendán csoportban az aorta keresztkapcsának eltávolítása után egy terheléses levosimendan (6 μg/kg) kerül beadásra, majd a standard inotróp terápia mellett 0,1 μg/kg/perc levosimendan infúziót adnak. (egy vagy több szer, beleértve a dobutamint, epinefrint vagy noradrenalint) 24 órán keresztül. A kontrollcsoportban csak a standard inotróp terápiát alkalmazzák.

A vesepótló kezelés (RRT) szükségességét minden betegnek biztosítani kell a következő kritériumok szerint: 1- ha a vizelet mennyisége kevesebb volt, mint 100 ml az elmúlt 8 órában, 2- nem reagált 50 mg-os intravénás furoszemid adagra, 3 - a vizelet nátriumkoncentrációjának > 40 milliekvivalens/liternek (mEq/L) kell lennie a furoszemid beadása előtt, 4- vér karbamid-nitrogén (BUN) szintje > 50 mg/dl 5-egy vagy több további tényező jelenléte az alábbi tényezők közül, mint pl. a- a szérum kreatininszint emelkedése > 50%-kal a preoperatív értékhez képest, b- metabolikus acidózis jelenléte, c- hypervolemia jelenléte, d- hyperkalaemia jelenléte (káliumionszint > 5 Meq/L).

A vizsgálat paraméterei:

A demográfiai adatok tartalmazzák; életkor, súly, magasság, testtömeg-index és nem. A szív- és érrendszeri kockázati tényezők, beleértve; diabétesz mellitusz, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, elhízás, dohányzás, valamint krónikus obstruktív tüdőbetegség és perifériás érbetegség kórtörténetét vizsgálták.

Az echokardiográfiás adatokat az ejekciós frakció és a billentyűfunkciók értékelésére ugyanaz a kardiológus végezte Vivid 3 echokardiográfiai készülékkel (Healthcare General Electronics, Hamburg, Németország) a műtét előtt, valamint a műtét utáni első órában, 12 és 24 órában.

A pulmonális hipertóniát (PH) az átlagos pulmonális artériás nyomás (MPAP) határozza meg, amely nyugalmi állapotban >25 Hgmm. A PH diagnózisa az átlagos PAP közvetlen mérésétől függ jobb szív katéterezéssel. Azonban Doppler echokardiográfiás vizsgálatot használtunk a pulmonalis artériás szisztolés nyomás (PASP) becslésére, és az átlagos PAP-t a következő képlettel számítottuk ki: átlagos PAP = 0,65 PASP + 0,55 Hgmm.

A műtét kockázatát a szívműtéti kockázatértékelés európai rendszere (EuroSCORE) segítségével értékelik.

Az akut vesekárosodás (AKI) a szérum kreatininszintjének a kiindulási értékhez képest > 50%-os növekedését jelenti a műtét utáni 48 órán belül.

Az SCr-szinteket a műtét előtti és posztoperatív 1., 3. és 10. napon gyűjtik, és az eGFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) egyenletnek megfelelően számítják ki.