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膵頭十二指腸切除術を受ける患者における周術期の免疫栄養の追加効果

2013年10月24日 更新者：Katsunori Furukawa、Chiba University

膵頭十二指腸切除術を受ける患者の Th1/Th2 分化に対する周術期の免疫栄養の追加効果

この研究の目的は、周術期の免疫栄養が、膵頭十二指腸切除術を受ける患者の細胞性免疫に追加の影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、結腸直腸手術を受けた患者において術前の免疫栄養と比較して、周術期の免疫栄養に追加の効果はなかったと報告した (Braga M、Gianotti L、Vignali A、Carlo VD. 術前の経口アルギニンおよび n-3 脂肪酸の補給は、癌の結腸直腸切除後の宿主の免疫代謝応答および転帰を改善します。 手術。 2002; 132:805-14、PMID: 12464864)。 この研究の目的は、膵頭十二指腸切除術後の細胞性免疫および感染性合併症の発生率に対する周術期の免疫栄養の追加効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Chiba、日本、260-8670
        • 募集
        • Chiba University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膵頭十二指腸切除術を受ける患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 進行中の感染
  • 胃腸閉塞
  • 呼吸機能障害
  • 心機能障害
  • 肝機能障害
  • 腎不全
  • 最近の免疫抑制または免疫疾患の病歴
  • 広範な転移性疾患の術前証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：周術期
術前5日間は経口IMPACT（1L/日）、術後は経腸栄養
ダイエットサプリメント：オーラルインパクト
手術後の経腸栄養により、アルギニン、オメガ-3脂肪酸、およびRNAが強化された経口IMPACT
他の名前：
  • 経口インパクト;味の素製薬株式会社、東京、日本
ACTIVE_COMPARATOR：術前
経口 IMPACT 1000ml/日、手術前 5 日間 (1L/日)
ダイエットサプリメント：オーラルインパクト
手術後の経腸栄養により、アルギニン、オメガ-3脂肪酸、およびRNAが強化された経口IMPACT
他の名前：
  • 経口インパクト;味の素製薬株式会社、東京、日本

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿レゾルビン E1、細胞性免疫
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感染合併症率
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chiba University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予期された)

2015年9月1日

研究の完了 (予期された)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月24日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEPIPD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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