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Ulteriori effetti dell'immunonutrizione perioperatoria nei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia

24 ottobre 2013 aggiornato da: Katsunori Furukawa, Chiba University

Ulteriori effetti dell'immunonutrizione perioperatoria sulla differenziazione Th1/Th2 nei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia

Lo scopo di questo studio è indagare se l'immunonutrizione perioperatoria ha effetti aggiuntivi sull'immunità cellulo-mediata nei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno riferito che l'immunonutrizione perioperatoria non ha avuto effetti aggiuntivi rispetto all'immunonutrizione preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. L'integrazione orale preoperatoria di arginina e acidi grassi n-3 migliora la risposta immunometabolica dell'ospite e l'esito dopo resezione colorettale per cancro. Chirurgia. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Scopo di questo studio è indagare gli effetti aggiuntivi dell'immunonutrizione perioperatoria sull'immunità cellulo-mediata e sull'incidenza di complicanze infettive dopo duodenectomia pancreatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Daisuke Suzuki, MD
  • Numero di telefono: 72234 +81-43-222-7171
  • Email: d-suzuki@umin.ac.jp

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8670
        • Reclutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • infezione in atto
  • ostruzione gastrointestinale
  • disfunzione respiratoria
  • disfunzione cardiaca
  • disfunzione epatica
  • insufficienza renale
  • storia di recente malattia immunosoppressiva o immunologica
  • evidenza preoperatoria di malattia metastatica diffusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Perioperatorio
IMPACT orale (1 L/die) per 5 giorni prima dell'intervento e mediante nutrizione enterale dopo l'intervento
Integratore alimentare: IMPATTO orale
IMPACT orale arricchito con arginina, acidi grassi omega-3 e RNA mediante alimentazione enterale dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • IMPATTO orale; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Giappone
ACTIVE_COMPARATORE: Preoperatorio
Impatto orale 1000ml/giorno per 5 giorni (1 L/giorno) prima dell'intervento chirurgico
Integratore alimentare: IMPATTO orale
IMPACT orale arricchito con arginina, acidi grassi omega-3 e RNA mediante alimentazione enterale dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • IMPATTO orale; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Giappone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
plasma resolvina E1, immunità cellulo-mediata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze infettive
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiba University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEPIPD

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