Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijkomende effecten van peri-operatieve immunovoeding bij patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Katsunori Furukawa, Chiba University

Bijkomende effecten van peri-operatieve immunovoeding op Th1/Th2-differentiatie bij patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of peri-operatieve immunonutritie aanvullende effecten heeft op de celgemedieerde immuniteit bij patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rapporteerden dat perioperatieve immunonutritie geen additionele effecten had in vergelijking met preoperatieve immunonutritie bij patiënten die colorectale chirurgie ondergingen (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperatieve orale arginine- en n-3-vetzuursuppletie verbetert de immunometabole gastheerrespons en uitkomst na colorectale resectie voor kanker. Chirurgie. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Doel van deze studie is het onderzoeken van de aanvullende effecten van peri-operatieve immunonutritie op celgemedieerde immuniteit en de incidentie van infectieuze complicaties na pancreaticoduodenectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Werving
        • Chiba University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • aanhoudende infectie
  • gastro-intestinale obstructie
  • respiratoire disfunctie
  • cardiale disfunctie
  • leverfunctiestoornis
  • nierfalen
  • geschiedenis van recente immunosuppressieve of immunologische ziekte
  • preoperatief bewijs van wijdverspreide metastatische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperatief
Orale IMPACT (1 l/dag) gedurende 5 dagen vóór de operatie en via enterale voeding na de operatie
Voedingssupplement: Mondelinge IMPACT
Orale IMPACT verrijkt met arginine, omega-3-vetzuren en RNA door enterale voeding na een operatie
Andere namen:
  • Mondelinge IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japan
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatief
Orale IMPACT 1000ml/dag gedurende 5 dagen (1 L/dag) voor de operatie
Voedingssupplement: Mondelinge IMPACT
Orale IMPACT verrijkt met arginine, omega-3-vetzuren en RNA door enterale voeding na een operatie
Andere namen:
  • Mondelinge IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma resolvin E1, celgemedieerde immuniteit
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiba University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEPIPD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren