围手术期免疫营养对接受胰十二指肠切除术患者的附加影响
2013年10月24日 更新者：Katsunori Furukawa、Chiba University
围手术期免疫营养对胰十二指肠切除术患者 Th1/Th2 分化的额外影响
本研究的目的是调查围手术期免疫营养是否对接受胰十二指肠切除术的患者的细胞介导免疫有额外影响。
研究概览
详细说明
研究人员报告说，与术前免疫营养相比，围手术期免疫营养对接受结直肠手术的患者没有额外影响（Braga M、Gianotti L、Vignali A、Carlo VD.
术前口服精氨酸和 n-3 脂肪酸补充剂可改善癌症结直肠切除术后的免疫代谢宿主反应和结果。
外科手术。
2002年； 132:805-14，PMID：12464864）。
本研究的目的是研究围手术期免疫营养对胰十二指肠切除术后细胞介导免疫和感染并发症发生率的额外影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiba、日本、260-8670
- 招聘中
- Chiba University Hospital
-
接触：
- Katsunori Furukawa, MD
- 电话号码：72235 +81-43-222-7171
- 邮箱：k-furukawa@umin.ac.jp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰十二指肠切除术患者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 持续感染
- 胃肠道梗阻
- 呼吸功能障碍
- 心脏功能障碍
- 肝功能障碍
- 肾功能衰竭
- 近期免疫抑制或免疫疾病史
- 广泛转移性疾病的术前证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：围手术期
手术前 5 天口服 IMPACT（1 升/天），手术后通过肠内喂养
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手术后通过肠内喂养口服富含精氨酸、omega-3 脂肪酸和 RNA 的 IMPACT
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：术前
手术前口服 IMPACT 1000 毫升/天，持续 5 天（1 升/天）
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手术后通过肠内喂养口服富含精氨酸、omega-3 脂肪酸和 RNA 的 IMPACT
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆分解素 E1，细胞介导的免疫
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感染并发症发生率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月24日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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