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Effets supplémentaires de l'immunonutrition périopératoire chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie

24 octobre 2013 mis à jour par: Katsunori Furukawa, Chiba University

Effets supplémentaires de l'immunonutrition périopératoire sur la différenciation Th1/Th2 chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie

Le but de cette étude est d'étudier si l'immunonutrition périopératoire a des effets supplémentaires sur l'immunité à médiation cellulaire chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs ont rapporté que l'immunonutrition périopératoire n'avait aucun effet supplémentaire par rapport à l'immunonutrition préopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie colorectale (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. La supplémentation orale préopératoire en arginine et en acides gras n-3 améliore la réponse immunométabolique de l'hôte et les résultats après une résection colorectale pour cancer. Chirurgie. 2002 ; 132:805-14, PMID : 12464864). L'objet de cette étude est d'étudier les effets supplémentaires de l'immunonutrition périopératoire sur l'immunité à médiation cellulaire et l'incidence des complications infectieuses après pancreaticoduodénectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katsunori Furukawa, MD
  • Numéro de téléphone: 72235 +81-43-222-7171
  • E-mail: k-furukawa@umin.ac.jp

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Daisuke Suzuki, MD
  • Numéro de téléphone: 72234 +81-43-222-7171
  • E-mail: d-suzuki@umin.ac.jp

Lieux d'étude

  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8670
        • Recrutement
        • Chiba University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une pancréaticoduodénectomie

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • infection en cours
  • obstruction gastro-intestinale
  • dysfonctionnement respiratoire
  • dysfonctionnement cardiaque
  • dysfonction hépatique
  • insuffisance rénale
  • antécédents de maladie immunosuppressive ou immunologique récente
  • preuves préopératoires d'une maladie métastatique généralisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Peropératoire
IMPACT oral (1 L/jour) pendant 5 jours avant la chirurgie et par alimentation entérale après la chirurgie
Complément alimentaire: IMPACT oral
IMPACT oral enrichi en arginine, acides gras oméga-3 et ARN par alimentation entérale après chirurgie
Autres noms:
  • IMPACT oral ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japon
ACTIVE_COMPARATOR: Préopératoire
IMPACT oral 1000 ml/jour pendant 5 jours (1 L/jour) avant la chirurgie
Complément alimentaire: IMPACT oral
IMPACT oral enrichi en arginine, acides gras oméga-3 et ARN par alimentation entérale après chirurgie
Autres noms:
  • IMPACT oral ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
plasma résolvine E1, immunité à médiation cellulaire
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de complications infectieuses
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiba University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEPIPD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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