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Zusätzliche Auswirkungen der perioperativen Immunernährung bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

24. Oktober 2013 aktualisiert von: Katsunori Furukawa, Chiba University

Zusätzliche Auswirkungen der perioperativen Immunernährung auf die Th1/Th2-Differenzierung bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die perioperative Immunernährung zusätzliche Auswirkungen auf die zellvermittelte Immunität bei Patienten hat, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher berichteten, dass die perioperative Immunernährung keine zusätzlichen Wirkungen im Vergleich zur präoperativen Immunernährung bei Patienten hatte, die sich einer kolorektalen Operation unterzogen hatten (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Die präoperative orale Arginin- und n-3-Fettsäure-Supplementierung verbessert die immunmetabolische Wirtsantwort und das Ergebnis nach einer kolorektalen Resektion bei Krebs. Operation. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Ziel dieser Studie ist es, die zusätzlichen Auswirkungen der perioperativen Immunernährung auf die zellvermittelte Immunität und das Auftreten infektiöser Komplikationen nach einer Pankreatikoduodenektomie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • laufende Infektion
  • Magen-Darm-Obstruktion
  • respiratorische Dysfunktion
  • kardiale Dysfunktion
  • Leberfunktionsstörung
  • Nierenversagen
  • Vorgeschichte einer kürzlichen immunsuppressiven oder immunologischen Erkrankung
  • präoperativer Nachweis einer ausgedehnten Metastasierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperativ
IMPACT oral (1 l/Tag) für 5 Tage vor der Operation und durch enterale Ernährung nach der Operation
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Wirkung
Oral IMPACT angereichert mit Arginin, Omega-3-Fettsäuren und RNA durch enterale Ernährung nach der Operation
Andere Namen:
  • Mündlicher EINFLUSS; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japan
ACTIVE_COMPARATOR: Präoperativ
Oral IMPACT 1000 ml/Tag für 5 Tage (1 l/Tag) vor der Operation
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Wirkung
Oral IMPACT angereichert mit Arginin, Omega-3-Fettsäuren und RNA durch enterale Ernährung nach der Operation
Andere Namen:
  • Mündlicher EINFLUSS; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Resolvin E1, zellvermittelte Immunität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
infektiöse Komplikationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiba University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEPIPD

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