Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Adicionais da Imunonutrição Perioperatória em Pacientes Submetidos à Pancreatoduodenectomia

24 de outubro de 2013 atualizado por: Katsunori Furukawa, Chiba University

Efeitos Adicionais da Imunonutrição Perioperatória na Diferenciação Th1/Th2 em Pacientes Submetidos à Pancreatoduodenectomia

O objetivo deste estudo é investigar se a imunonutrição perioperatória tem efeitos adicionais sobre a imunidade mediada por células em pacientes submetidos à duodenopancreatectomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores relataram que a imunonutrição perioperatória não teve efeitos adicionais em comparação com a imunonutrição pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. A suplementação oral pré-operatória de arginina e ácidos graxos n-3 melhora a resposta imunometabólica do hospedeiro e o resultado após ressecção colorretal para câncer. Cirurgia. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). O objetivo deste estudo é investigar os efeitos adicionais da imunonutrição perioperatória na imunidade mediada por células e na incidência de complicações infecciosas após duodenopancreatectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Chiba, Japão, 260-8670
        • Recrutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a duodenopancreatectomia

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • infecção contínua
  • obstrução gastrointestinal
  • disfunção respiratória
  • disfunção cardíaca
  • disfunção hepática
  • insuficiência renal
  • história de doença imunossupressora ou imunológica recente
  • evidência pré-operatória de doença metastática disseminada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperatório
IMPACT oral (1 L/dia) por 5 dias antes da cirurgia e por alimentação enteral após a cirurgia
Suplemento dietético: IMPACTO ORAL
IMPACT oral enriquecido com arginina, ácidos graxos ômega-3 e RNA por alimentação enteral após a cirurgia
Outros nomes:
  • IMPACTO Oral; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tóquio, Japão
ACTIVE_COMPARATOR: Pré-operatório
Oral IMPACT 1000ml/dia por 5 dias (1 L/dia) antes da cirurgia
Suplemento dietético: IMPACTO ORAL
IMPACT oral enriquecido com arginina, ácidos graxos ômega-3 e RNA por alimentação enteral após a cirurgia
Outros nomes:
  • IMPACTO Oral; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tóquio, Japão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
plasma resolvin E1, imunidade mediada por células
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de complicação infecciosa
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiba University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEPIPD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor Pancreático

Ensaios clínicos em IMPACTO ORAL

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever