Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere effekter av perioperativ immunernæring hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi

24. oktober 2013 oppdatert av: Katsunori Furukawa, Chiba University

Ytterligere effekter av perioperativ immunernæring på Th1/Th2-differensiering hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi

Hensikten med denne studien er å undersøke om perioperativ immunernæring har ytterligere effekter på cellemediert immunitet hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne rapporterte at perioperativ immunernæring ikke hadde noen tilleggseffekt sammenlignet med preoperativ immunernæring hos pasienter som gjennomgikk kolorektal kirurgi (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperativ oral arginin og n-3 fettsyretilskudd forbedrer den immunmetabolske vertsresponsen og resultatet etter kolorektal reseksjon for kreft. Kirurgi. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Formålet med denne studien er å undersøke tilleggseffektene av perioperativ immunernæring på cellemediert immunitet og forekomst av infeksiøs komplikasjon etter pankreaticoduodenektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18 år
  • pågående infeksjon
  • gastrointestinal obstruksjon
  • respiratorisk dysfunksjon
  • hjertedysfunksjon
  • leverdysfunksjon
  • nyresvikt
  • historie med nylig immunsuppressiv eller immunologisk sykdom
  • preoperative bevis på utbredt metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperativt
Oral IMPACT (1 L/dag) i 5 dager før operasjon og ved enteral mating etter operasjon
Kosttilskudd: Oral IMPACT
Oral IMPACT beriket med arginin, omega-3 fettsyrer og RNA ved enteral fôring etter operasjon
Andre navn:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperativt
Oral IMPACT 1000ml/dag i 5 dager (1 L/dag) før operasjon
Kosttilskudd: Oral IMPACT
Oral IMPACT beriket med arginin, omega-3 fettsyrer og RNA ved enteral fôring etter operasjon
Andre navn:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma resolvin E1, cellemediert immunitet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiba University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEPIPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelsvulst

Kliniske studier på Oral IMPACT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere