Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutukset potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia

torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Katsunori Furukawa, Chiba University

Perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutukset Th1/Th2-erilaistumiseen potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko perioperatiivisella immunoravitsemuksella lisävaikutuksia soluvälitteiseen immuniteettiin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ilmoittivat, että perioperatiivisella immunoravitsemilla ei ollut lisävaikutuksia preoperatiiviseen immunoravitsemiseen potilailla, joille tehtiin paksusuolen leikkaus (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperatiivinen oraalinen arginiini- ja n-3-rasvahappolisähoito parantaa isännän immunometabolista vastetta ja tulosta syövän aiheuttaman paksusuolen resektion jälkeen. Leikkaus. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutuksia soluvälitteiseen immuniteettiin ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuutta haima-duodenektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiba, Japani, 260-8670
        • Rekrytointi
        • Chiba University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään haima-duodenektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta vanha
  • jatkuva infektio
  • maha-suolikanavan tukos
  • hengityselinten toimintahäiriö
  • sydämen toimintahäiriö
  • maksan toimintahäiriö
  • munuaisten vajaatoiminta
  • äskettäinen immunosuppressio tai immunologinen sairaus
  • preoperatiiviset todisteet laajalle levinneestä metastaattisesta sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperatiivinen
Oral IMPACT (1 l/vrk) 5 päivää ennen leikkausta ja enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
Oral IMPACT, joka on rikastettu arginiinilla, omega-3-rasvahapoilla ja RNA:lla enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Suullinen VAIKUTUS; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japani
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatiivinen
Oral IMPACT 1000 ml/vrk 5 päivän ajan (1 l/vrk) ennen leikkausta
Oral IMPACT, joka on rikastettu arginiinilla, omega-3-rasvahapoilla ja RNA:lla enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Suullinen VAIKUTUS; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasmaresolviini E1, soluvälitteinen immuniteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarttuvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimakasvain

Kliiniset tutkimukset Suullinen VAIKUTUS

Tilaa