- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01969110
Perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutukset potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Katsunori Furukawa, Chiba University
Perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutukset Th1/Th2-erilaistumiseen potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko perioperatiivisella immunoravitsemuksella lisävaikutuksia soluvälitteiseen immuniteettiin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ilmoittivat, että perioperatiivisella immunoravitsemilla ei ollut lisävaikutuksia preoperatiiviseen immunoravitsemiseen potilailla, joille tehtiin paksusuolen leikkaus (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD.
Preoperatiivinen oraalinen arginiini- ja n-3-rasvahappolisähoito parantaa isännän immunometabolista vastetta ja tulosta syövän aiheuttaman paksusuolen resektion jälkeen.
Leikkaus.
2002; 132:805-14, PMID: 12464864).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perioperatiivisen immunoravitsemuksen lisävaikutuksia soluvälitteiseen immuniteettiin ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuutta haima-duodenektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8670
- Rekrytointi
- Chiba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katsunori Furukawa, MD
- Puhelinnumero: 72235 +81-43-222-7171
- Sähköposti: k-furukawa@umin.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta vanha
- jatkuva infektio
- maha-suolikanavan tukos
- hengityselinten toimintahäiriö
- sydämen toimintahäiriö
- maksan toimintahäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- äskettäinen immunosuppressio tai immunologinen sairaus
- preoperatiiviset todisteet laajalle levinneestä metastaattisesta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperatiivinen
Oral IMPACT (1 l/vrk) 5 päivää ennen leikkausta ja enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
|
Oral IMPACT, joka on rikastettu arginiinilla, omega-3-rasvahapoilla ja RNA:lla enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatiivinen
Oral IMPACT 1000 ml/vrk 5 päivän ajan (1 l/vrk) ennen leikkausta
|
Oral IMPACT, joka on rikastettu arginiinilla, omega-3-rasvahapoilla ja RNA:lla enteraalisella ruokinnassa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasmaresolviini E1, soluvälitteinen immuniteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarttuvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEPIPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimakasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiCirculating Tumor DNA (ctDNA) | Kolorektaalisyöpä (diagnoosi) | Kolorektaalinen maksan etäpesäke (CRLM)Alankomaat
-
University Hospital, RouenLopetettuKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
RezoluteSaatavillaTumoriliitännäinen hyperinsulinismi (Tumor-HI)
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suullinen VAIKUTUS
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
University of CopenhagenTuntematonKeuhkokuume | Aliravitsemus | Keuhkosairaus | Lihasten menetys | KeuhkotulehdusTanska
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkValmis
-
University of Roma La SapienzaEi vielä rekrytointiaPaksusuolen syöpä | Ravintoon liittyvä syöpä
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustValmisKrooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäYhdistynyt kuningaskunta
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | RintakehäkirurgiaAlankomaat
-
Medical University of GdanskEi vielä rekrytointia
-
University of MalayaEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpäMalesia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaIRCCS Ospedale San RaffaeleEi vielä rekrytointia