Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare effekter av perioperativ immunnutrition hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi

24 oktober 2013 uppdaterad av: Katsunori Furukawa, Chiba University

Ytterligare effekter av perioperativ immunnutrition på Th1/Th2-differentiering hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi

Syftet med denna studie är att undersöka om perioperativ immunnutrition har ytterligare effekter på cellmedierad immunitet hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna rapporterade att perioperativ immunnutrition inte hade några ytterligare effekter jämfört med preoperativ immunnutrition hos patienter som genomgick kolorektal kirurgi (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperativ oral arginin och n-3-fettsyratillskott förbättrar det immunmetabola värdens svar och resultatet efter kolorektal resektion för cancer. Kirurgi. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Syftet med denna studie är att undersöka de ytterligare effekterna av perioperativ immunnutrition på cellmedierad immunitet och förekomsten av infektiös komplikation efter pankreaticoduodenektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Rekrytering
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18 år
  • pågående infektion
  • gastrointestinala obstruktion
  • andningsdysfunktion
  • hjärtdysfunktion
  • leverdysfunktion
  • njursvikt
  • tidigare immunsuppressiv eller immunologisk sjukdom
  • preoperativa bevis på utbredd metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperativ
Oral IMPACT (1 L/dag) i 5 dagar före operation och genom enteral matning efter operation
Kosttillskott: Oral IMPACT
Oral IMPACT berikad med arginin, omega-3-fettsyror och RNA genom enteral matning efter operation
Andra namn:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperativt
Oral IMPACT 1000ml/dag i 5 dagar (1 L/dag) före operation
Kosttillskott: Oral IMPACT
Oral IMPACT berikad med arginin, omega-3-fettsyror och RNA genom enteral matning efter operation
Andra namn:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasmaresolvin El, cellmedierad immunitet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av smittsamma komplikationer
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiba University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEPIPD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera