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Efectos adicionales de la inmunonutrición perioperatoria en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía

24 de octubre de 2013 actualizado por: Katsunori Furukawa, Chiba University

Efectos adicionales de la inmunonutrición perioperatoria en la diferenciación Th1/Th2 en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía

El propósito de este estudio es investigar si la inmunonutrición perioperatoria tiene efectos adicionales sobre la inmunidad mediada por células en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores informaron que la inmunonutrición perioperatoria no tuvo efectos adicionales en comparación con la inmunonutrición preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía colorrectal (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. La suplementación preoperatoria con arginina oral y ácidos grasos n-3 mejora la respuesta inmunometabólica del huésped y el resultado después de la resección colorrectal por cáncer. Cirugía. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). El objeto de este estudio es investigar los efectos adicionales de la inmunonutrición perioperatoria sobre la inmunidad mediada por células y la incidencia de complicaciones infecciosas después de la duodenopancreatectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8670
        • Reclutamiento
        • Chiba University Hospital
        • Contacto:
          • Katsunori Furukawa, MD
          • Número de teléfono: 72235 +81-43-222-7171
          • Correo electrónico: k-furukawa@umin.ac.jp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • infección en curso
  • obstrucción gastrointestinal
  • disfunción respiratoria
  • disfunción cardiaca
  • disfunción hepática
  • insuficiencia renal
  • antecedentes de enfermedad inmunosupresora o inmunológica reciente
  • evidencia preoperatoria de enfermedad metastásica generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Perioperatorio
IMPACT oral (1 L/día) durante 5 días antes de la cirugía y por alimentación enteral después de la cirugía
Suplemento dietético: IMPACTO oral
IMPACT oral enriquecido con arginina, ácidos grasos omega-3 y ARN mediante alimentación enteral después de la cirugía
Otros nombres:
  • IMPACTO oral; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japón
COMPARADOR_ACTIVO: Preoperatorio
IMPACTO oral 1000ml/día durante 5 días (1 L/día) antes de la cirugía
Suplemento dietético: IMPACTO oral
IMPACT oral enriquecido con arginina, ácidos grasos omega-3 y ARN mediante alimentación enteral después de la cirugía
Otros nombres:
  • IMPACTO oral; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resolvina E1 plasmática, inmunidad mediada por células
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chiba University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEPIPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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