A perioperatív immuntáplálkozás további hatásai pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél
2013. október 24. frissítette: Katsunori Furukawa, Chiba University
A perioperatív immuntáplálkozás további hatásai a Th1/Th2 differenciálódásra pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a perioperatív immuntáplálkozásnak van-e további hatása a sejt-mediált immunitásra a hasnyálmirigy-duodenectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arról számoltak be, hogy a kolorektális műtéten átesett betegeknél (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD) a perioperatív immuntáplálkozásnak nem volt további hatása a preoperatív immuntáplálkozáshoz képest.
A műtét előtti orális arginin és n-3 zsírsav-kiegészítés javítja a gazdaszervezet immunmetabolikus reakcióját és kimenetelét a rák kolorektális reszekciója után.
Sebészet.
2002; 132:805-14, PMID: 12464864).
A tanulmány célja a perioperatív immuntáplálkozás további hatásai a sejt-mediált immunitásra, valamint a pancreaticoduodenectomia utáni fertőző szövődmények előfordulásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiba, Japán, 260-8670
- Toborzás
- Chiba University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Katsunori Furukawa, MD
- Telefonszám: 72235 +81-43-222-7171
- E-mail: k-furukawa@umin.ac.jp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pancreaticoduodenectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- folyamatos fertőzés
- gyomor-bélrendszeri elzáródás
- légzési diszfunkció
- szívműködési zavar
- májműködési zavar
- veseelégtelenség
- a közelmúltban előfordult immunszuppresszív vagy immunológiai betegség
- széles körben elterjedt metasztatikus betegség preoperatív bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperatív
Orális IMPACT (1 l/nap) műtét előtt 5 napig és műtét után enterális táplálással
|
Oral IMPACT argininnel, omega-3 zsírsavakkal és RNS-sel dúsított enterális táplálással műtét után
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatív
Orális IMPACT 1000 ml/nap 5 napig (1 l/nap) a műtét előtt
|
Oral IMPACT argininnel, omega-3 zsírsavakkal és RNS-sel dúsított enterális táplálással műtét után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma rezolvin E1, sejt által közvetített immunitás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fertőző szövődmények aránya
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEPIPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .