Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные эффекты периоперационного иммунопитания у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию

24 октября 2013 г. обновлено: Katsunori Furukawa, Chiba University

Дополнительные эффекты периоперационного иммунопитания на дифференцировку Th1/Th2 у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию

Целью данного исследования является изучение того, оказывает ли периоперационное иммунопитание дополнительные эффекты на клеточный иммунитет у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи сообщили, что периоперационное иммунопитание не имело дополнительных эффектов по сравнению с предоперационным иммунопитанием у пациентов, перенесших колоректальные операции (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Предоперационный пероральный прием аргинина и жирных кислот n-3 улучшает иммунометаболический ответ хозяина и исход после колоректальной резекции по поводу рака. Операция. 2002 г.; 132:805-14, PMID: 12464864). Целью данного исследования является изучение дополнительных эффектов периоперационного иммунопитания на клеточный иммунитет и частоту инфекционных осложнений после панкреатодуоденальной резекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katsunori Furukawa, MD
  • Номер телефона: 72235 +81-43-222-7171
  • Электронная почта: k-furukawa@umin.ac.jp

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daisuke Suzuki, MD
  • Номер телефона: 72234 +81-43-222-7171
  • Электронная почта: d-suzuki@umin.ac.jp

Места учебы

  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8670
        • Рекрутинг
        • Chiba University Hospital
        • Контакт:
          • Katsunori Furukawa, MD
          • Номер телефона: 72235 +81-43-222-7171
          • Электронная почта: k-furukawa@umin.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • продолжающаяся инфекция
  • желудочно-кишечная непроходимость
  • дыхательная дисфункция
  • сердечная дисфункция
  • печеночная дисфункция
  • почечная недостаточность
  • история недавнего иммуносупрессивного или иммунологического заболевания
  • предоперационные признаки распространенного метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Периоперационный
Пероральный УДАР (1 л/сут) за 5 дней до операции и энтеральное питание после операции
Диетическая добавка: Оральное воздействие
Oral IMPACT, обогащенный аргинином, омега-3 жирными кислотами и РНК, путем энтерального питания после операции
Другие имена:
  • Оральное ВОЗДЕЙСТВИЕ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Токио, Япония
ACTIVE_COMPARATOR: Предоперационный
Пероральный ИМПАКТ 1000 мл/день в течение 5 дней (1 л/день) до операции
Диетическая добавка: Оральное воздействие
Oral IMPACT, обогащенный аргинином, омега-3 жирными кислотами и РНК, путем энтерального питания после операции
Другие имена:
  • Оральное ВОЗДЕЙСТВИЕ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Токио, Япония

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
резолвин Е1 плазмы, клеточный иммунитет
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота инфекционных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiba University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEPIPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральное воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться