Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere virkninger af perioperativ immunnutrition hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

24. oktober 2013 opdateret af: Katsunori Furukawa, Chiba University

Yderligere virkninger af perioperativ immunernæring på Th1/Th2-differentiering hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om perioperativ immunnutrition har yderligere effekter på cellemedieret immunitet hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne rapporterede, at perioperativ immunernæring ikke havde yderligere virkninger sammenlignet med præoperativ immunernæring hos patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Præoperativ oral arginin og n-3-fedtsyretilskud forbedrer det immunmetabolske værtsrespons og resultatet efter kolorektal resektion for cancer. Kirurgi. 2002; 132:805-14, PMID: 12464864). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de yderligere virkninger af perioperativ immunernæring på cellemedieret immunitet og forekomst af infektiøs komplikation efter pancreaticoduodenektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • løbende infektion
  • gastrointestinal obstruktion
  • respiratorisk dysfunktion
  • hjertedysfunktion
  • leverdysfunktion
  • Nyresvigt
  • historie med nylig immunsuppressiv eller immunologisk sygdom
  • præoperativ tegn på udbredt metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperativ
Oral IMPACT (1 L/dag) i 5 dage før operationen og ved enteral ernæring efter operationen
Kosttilskud: Oral IMPACT
Oral IMPACT beriget med arginin, omega-3 fedtsyrer og RNA ved enteral fodring efter operation
Andre navne:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan
ACTIVE_COMPARATOR: Præoperativ
Oral IMPACT 1000ml/dag i 5 dage (1 L/dag) før operation
Kosttilskud: Oral IMPACT
Oral IMPACT beriget med arginin, omega-3 fedtsyrer og RNA ved enteral fodring efter operation
Andre navne:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma resolvin E1, cellemedieret immunitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvens af smitsomme komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiba University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEPIPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner