- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01969110
Yderligere virkninger af perioperativ immunnutrition hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
24. oktober 2013 opdateret af: Katsunori Furukawa, Chiba University
Yderligere virkninger af perioperativ immunernæring på Th1/Th2-differentiering hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om perioperativ immunnutrition har yderligere effekter på cellemedieret immunitet hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne rapporterede, at perioperativ immunernæring ikke havde yderligere virkninger sammenlignet med præoperativ immunernæring hos patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD.
Præoperativ oral arginin og n-3-fedtsyretilskud forbedrer det immunmetabolske værtsrespons og resultatet efter kolorektal resektion for cancer.
Kirurgi.
2002; 132:805-14, PMID: 12464864).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de yderligere virkninger af perioperativ immunernæring på cellemedieret immunitet og forekomst af infektiøs komplikation efter pancreaticoduodenektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Rekruttering
- Chiba University Hospital
-
Kontakt:
- Katsunori Furukawa, MD
- Telefonnummer: 72235 +81-43-222-7171
- E-mail: k-furukawa@umin.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18 år
- løbende infektion
- gastrointestinal obstruktion
- respiratorisk dysfunktion
- hjertedysfunktion
- leverdysfunktion
- Nyresvigt
- historie med nylig immunsuppressiv eller immunologisk sygdom
- præoperativ tegn på udbredt metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perioperativ
Oral IMPACT (1 L/dag) i 5 dage før operationen og ved enteral ernæring efter operationen
|
Oral IMPACT beriget med arginin, omega-3 fedtsyrer og RNA ved enteral fodring efter operation
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Præoperativ
Oral IMPACT 1000ml/dag i 5 dage (1 L/dag) før operation
|
Oral IMPACT beriget med arginin, omega-3 fedtsyrer og RNA ved enteral fodring efter operation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma resolvin E1, cellemedieret immunitet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frekvens af smitsomme komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
25. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEPIPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bugspytkirteltumor
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med Oral IMPACT
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAfsluttetKolorektalt adenokarcinomItalien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttet
-
Chiba UniversityAfsluttetGaldevejskræftJapan
-
University of CopenhagenUkendtLungebetændelse | Fejlernæring | Lungesygdom | Muskeltab | LungeinfektionDanmark
-
Fondazione Melanoma OnlusRekrutteringLokalt avanceret melanom | Melanom MetastatiskItalien
-
University Hospital, MotolUkendtFejlernæring | Cystisk fibrose | Oxidativt stressTjekkiet
-
University of MalayaThe University of Hong Kong; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetLivskvalitet | MundsundhedMalaysia
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyseDet Forenede Kongerige
-
University of Roma La SapienzaIkke rekrutterer endnuKræft i tyktarmen | Ernæringsrelateret kræft