Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky perioperační imunonutrice u pacientů podstupujících pankreatikoduodenektomii

24. října 2013 aktualizováno: Katsunori Furukawa, Chiba University

Další účinky perioperační imunonutrice na diferenciaci Th1/Th2 u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

Účelem této studie je zjistit, zda má perioperační imunonutrice další účinky na buněčně zprostředkovanou imunitu u pacientů podstupujících pankreatikoduodenektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci uvedli, že perioperační imunonutrice neměla žádné další účinky ve srovnání s předoperační imunonutricí u pacientů podstupujících kolorektální operaci (Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Předoperační perorální suplementace argininem a n-3 mastnými kyselinami zlepšuje imunometabolickou odpověď hostitele a výsledek po kolorektální resekci pro rakovinu. Chirurgická operace. 2002; 132: 805-14, PMID: 12464864). Cílem této studie je prozkoumat další účinky perioperační imunonutrice na buněčně zprostředkovanou imunitu a výskyt infekčních komplikací po pankreatikoduodenektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8670
        • Nábor
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • probíhající infekce
  • gastrointestinální obstrukce
  • respirační dysfunkce
  • srdeční dysfunkce
  • jaterní dysfunkce
  • selhání ledvin
  • nedávné imunosupresivní nebo imunologické onemocnění v anamnéze
  • předoperační důkaz rozšířeného metastatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Peroperační
Orální IMPACT (1 l/den) po dobu 5 dnů před operací a enterální výživou po operaci
Doplněk stravy: Orální dopad
Orální IMPACT obohacený o arginin, omega-3 mastné kyseliny a RNA enterální výživou po operaci
Ostatní jména:
  • Orální dopad; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japonsko
ACTIVE_COMPARATOR: Předoperační
Perorální IMPACT 1000 ml/den po dobu 5 dnů (1 l/den) před operací
Doplněk stravy: Orální dopad
Orální IMPACT obohacený o arginin, omega-3 mastné kyseliny a RNA enterální výživou po operaci
Ostatní jména:
  • Orální dopad; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japonsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatický resolvin E1, buňkami zprostředkovaná imunita
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra infekčních komplikací
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiba University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEPIPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor pankreatu

Klinické studie na Orální dopad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit