自家脂肪移植は傷跡の痛みを軽減します
2013年10月23日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
自家脂肪移植による神経障害性瘢痕性疼痛の軽減
外傷は細線維と大線維の感覚神経に損傷を与え、瘢痕組織に神経因性疼痛を引き起こします。
自家脂肪移植は瘢痕の質を改善することが臨床的に示されていますが、痛みに対するその効果を調査した研究はほとんどありません。
研究の目的は、痛みに対するその効果を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
方法: 2008 年 2 月から 2013 年 6 月までに、合計 36 人の患者が瘢痕領域に自家脂肪移植を受けました。
Douleur Neuropathique 4 の質問 (スコア > 4/10) の患者がこの研究に登録されました。
Visual Analogue Scale (VAS) および Neuropathy Pain Symptom Inventory (NPSI) を使用して、術前と術後の 1 週間、4 週間、および 24 週間後の痛みを評価しました。
外傷のメカニズム、アロディニアの期間、脂肪移植体積、および総追跡調査時間が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は瘢痕領域に自家脂肪移植を受けた
説明
包含基準:
- 2008年2月と2013年6月、患者は瘢痕領域に自家脂肪移植を受け、また手術前に瘢痕領域に痛みを感じていた
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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傷跡、脂肪移植、視覚的アナログスケール
患者は瘢痕領域に自家脂肪移植を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：術前と術後の1週間後、4週間後、24週間後。
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術前と術後の1週間後、4週間後、24週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛症状インベントリ (NPSI)
時間枠：術前と術後、1週間後、4週間後、24週間後
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術前と術後、1週間後、4週間後、24週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：shu-hung huang, MD、Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- スタディチェア：Chung-Sheng Lai, PhD、Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-20120246
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