- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01970761
El injerto de grasa autólogo alivia el dolor de la cicatriz
23 de octubre de 2013 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Alivio del dolor de la cicatriz neuropática con injerto de grasa autólogo
Las heridas traumáticas infligen daño a los nervios sensoriales de fibras pequeñas y grandes, lo que provoca dolor neuropático en el tejido cicatricial.
Se ha demostrado clínicamente que el injerto de grasa autóloga mejora la calidad de la cicatriz, pero pocos estudios han explorado sus efectos sobre el dolor.
El objetivo del estudio fue examinar su efecto sobre el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Desde febrero de 2008 hasta junio de 2013, un total de 36 pacientes recibieron injertos de grasa autóloga en áreas cicatriciales.
Los pacientes con Douleur Neuropathique 4 Preguntas (puntuaciones >4/10) se inscribieron en este estudio.
Se utilizaron la escala analógica visual (VAS) y el inventario de síntomas de dolor neuropático (NPSI) para evaluar el dolor antes y después de la operación después de 1 semana, 4 semanas y 24 semanas.
Se registraron el mecanismo del trauma, la duración de la alodinia, el volumen del injerto de grasa y el tiempo total de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes recibieron injertos de grasa autóloga en áreas cicatriciales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Febrero de 2008 y junio de 2013, los pacientes recibieron injertos de grasa autóloga en las áreas cicatriciales y también tenían dolor en el área cicatricial antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cicatriz, injerto de grasa, escala analógica visual
los pacientes recibieron injertos de grasa autóloga en áreas cicatriciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes y después de la operación después de 1 semana, 4 semanas y 24 semanas.
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antes y después de la operación después de 1 semana, 4 semanas y 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: antes y después de la operación después de 1 semana, 4 semanas y 24 semanas
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antes y después de la operación después de 1 semana, 4 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Silla de estudio: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20120246
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