Autologiczny przeszczep tłuszczu łagodzi ból blizn
23 października 2013 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Łagodzenie neuropatycznego bólu blizny za pomocą autologicznego przeszczepu tłuszczu
Rany urazowe powodują uszkodzenie nerwów czuciowych małych i dużych włókien, powodując ból neuropatyczny w tkance bliznowatej.
Klinicznie wykazano, że autologiczny przeszczep tłuszczu poprawia jakość blizn, ale niewiele badań dotyczyło jego wpływu na ból.
Celem badania było zbadanie jego wpływu na ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Od lutego 2008 do czerwca 2013 łącznie 36 pacjentów otrzymało autologiczny przeszczep tłuszczu w obszarach blizn.
Pacjenci, którzy zostali włączeni do tego badania za pomocą 4 pytań Douleur Neuropathique (wyniki >4/10).
Do oceny bólu przed i po operacji po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) oraz inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI).
Rejestrowano mechanizm urazu, czas trwania allodynii, objętość przeszczepu tłuszczu i całkowity czas obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów otrzymało autologiczny przeszczep tłuszczu w obszarach blizn
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Luty 2008 i czerwiec 2013 pacjenci otrzymali autologiczny przeszczep tłuszczu w obszarach blizny, a także odczuwali ból w okolicy blizny przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
blizna, przeszczep tłuszczu, wizualna skala analogowa
pacjentów otrzymało autologiczny przeszczep tłuszczu w obszarach blizn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach.
|
przed operacją i po operacji po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach
|
przed operacją i po operacji po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Krzesło do nauki: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20120246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan