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Enxerto de gordura autóloga alivia a dor da cicatriz

23 de outubro de 2013 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Alívio da dor da cicatriz neuropática com enxerto de gordura autóloga

As feridas traumáticas infligem danos aos nervos sensoriais de fibras pequenas e grandes, causando dor neuropática no tecido cicatricial. Foi demonstrado clinicamente que o enxerto de gordura autóloga melhora a qualidade da cicatriz, mas poucos estudos exploraram seus efeitos sobre a dor. O objetivo do estudo foi pesquisar seu efeito sobre a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos: De fevereiro de 2008 a junho de 2013, um total de 36 pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais. Pacientes com Douleur Neuropathique 4 Questions (pontuações > 4/10) foram incluídos neste estudo. A Escala Visual Analógica (VAS) e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) foram usados ​​para avaliar a dor no pré-operatório e no pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas. O mecanismo do trauma, a duração da alodinia, o volume do enxerto de gordura e o tempo total de acompanhamento foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em fevereiro de 2008 e junho de 2013, pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais e também apresentavam dor na área cicatricial antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cicatriz, enxerto de gordura, escala visual analógica
pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas.
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
  • Cadeira de estudo: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUH-IRB-20120246

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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