- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01970761
Enxerto de gordura autóloga alivia a dor da cicatriz
23 de outubro de 2013 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Alívio da dor da cicatriz neuropática com enxerto de gordura autóloga
As feridas traumáticas infligem danos aos nervos sensoriais de fibras pequenas e grandes, causando dor neuropática no tecido cicatricial.
Foi demonstrado clinicamente que o enxerto de gordura autóloga melhora a qualidade da cicatriz, mas poucos estudos exploraram seus efeitos sobre a dor.
O objetivo do estudo foi pesquisar seu efeito sobre a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: De fevereiro de 2008 a junho de 2013, um total de 36 pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais.
Pacientes com Douleur Neuropathique 4 Questions (pontuações > 4/10) foram incluídos neste estudo.
A Escala Visual Analógica (VAS) e o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) foram usados para avaliar a dor no pré-operatório e no pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas.
O mecanismo do trauma, a duração da alodinia, o volume do enxerto de gordura e o tempo total de acompanhamento foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais
Descrição
Critério de inclusão:
- Em fevereiro de 2008 e junho de 2013, pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais e também apresentavam dor na área cicatricial antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cicatriz, enxerto de gordura, escala visual analógica
pacientes receberam lipoenxertia autóloga em áreas cicatriciais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas.
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pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas
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pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 4 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Cadeira de estudo: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20120246
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