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La greffe de graisse autologue soulage la douleur des cicatrices

Soulagement de la douleur cicatricielle neuropathique avec une greffe de graisse autologue

Les plaies traumatiques infligent des lésions nerveuses sensorielles aux petites et grandes fibres, provoquant une douleur neuropathique dans le tissu cicatriciel. Il a été cliniquement démontré que la greffe de graisse autologue améliore la qualité des cicatrices, mais peu d'études ont exploré ses effets sur la douleur. Le but de l'étude était d'étudier son effet sur la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodes : De février 2008 à juin 2013, un total de 36 patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles. Les patients qui Douleur Neuropathique 4 Questions (scores> 4/10) ont été inclus dans cette étude. L'échelle visuelle analogique (EVA) et l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) ont été utilisés pour évaluer la douleur en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines. Le mécanisme du traumatisme, la durée de l'allodynie, le volume de la greffe de graisse et la durée totale du suivi ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung City, Taïwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles

La description

Critère d'intégration:

  • Février 2008 et juin 2013, les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles et ont également ressenti des douleurs dans la zone cicatricielle avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • les patients ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cicatrice, greffe de graisse, échelle visuelle analogique
les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines.
en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: en préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines
en préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
  • Chaise d'étude: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

28 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-IRB-20120246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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