- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01970761
La greffe de graisse autologue soulage la douleur des cicatrices
23 octobre 2013 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Soulagement de la douleur cicatricielle neuropathique avec une greffe de graisse autologue
Les plaies traumatiques infligent des lésions nerveuses sensorielles aux petites et grandes fibres, provoquant une douleur neuropathique dans le tissu cicatriciel.
Il a été cliniquement démontré que la greffe de graisse autologue améliore la qualité des cicatrices, mais peu d'études ont exploré ses effets sur la douleur.
Le but de l'étude était d'étudier son effet sur la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : De février 2008 à juin 2013, un total de 36 patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles.
Les patients qui Douleur Neuropathique 4 Questions (scores> 4/10) ont été inclus dans cette étude.
L'échelle visuelle analogique (EVA) et l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) ont été utilisés pour évaluer la douleur en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines.
Le mécanisme du traumatisme, la durée de l'allodynie, le volume de la greffe de graisse et la durée totale du suivi ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles
La description
Critère d'intégration:
- Février 2008 et juin 2013, les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles et ont également ressenti des douleurs dans la zone cicatricielle avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cicatrice, greffe de graisse, échelle visuelle analogique
les patients ont reçu une greffe de graisse autologue dans les zones cicatricielles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines.
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en préopératoire et en postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: en préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines
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en préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 4 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Chaise d'étude: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20120246
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