- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01970761
Autologinen rasvasiirrännäinen lievittää arpikipua
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Neuropaattisen arpikivun lievitys autologisella rasvasiirreellä
Traumaattiset haavat aiheuttavat pieni- ja suurikuituisia sensorisia hermovaurioita aiheuttaen neuropaattista kipua arpikudoksessa.
Autologisen rasvansiirron on kliinisesti osoitettu parantavan arpien laatua, mutta niukasti tutkimuksissa on tutkittu sen vaikutuksia kipuun.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sen vaikutusta kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Helmikuusta 2008 kesäkuuhun 2013 yhteensä 36 potilasta sai autologisen rasvansiirron arpialueille.
Potilaat, jotka saivat Douleur Neuropathique 4 -kysymystä (pisteet > 4/10), otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Visual Analogue Scalea (VAS) ja neuropathic Pain Symptom Inventorya (NPSI) käytettiin kivun arvioimiseen ennen leikkausta ja sen jälkeen 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon jälkeen.
Traumamekanismi, allodynian kesto, rasvasiirteen tilavuus ja kokonaisseurantaaika kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat saivat autologisen rasvansiirron arpialueille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helmikuussa 2008 ja kesäkuussa 2013 potilaat saivat autologisen rasvansiirron arpialueille ja heillä oli myös kipua arpialueella ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
arpi, rasvasiirre, visuaalinen analoginen asteikko
potilaat saivat autologisen rasvansiirron arpialueille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua.
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20120246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Tanta UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaushaava; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis