- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01970761
L'innesto di grasso autologo allevia il dolore alla cicatrice
23 ottobre 2013 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Alleviamento del dolore della cicatrice neuropatica con innesto di grasso autologo
Le ferite traumatiche infliggono danni ai nervi sensoriali a fibre piccole e grandi, causando dolore neuropatico nel tessuto cicatriziale.
È stato clinicamente dimostrato che l'innesto di grasso autologo migliora la qualità della cicatrice, ma pochi studi hanno esplorato i suoi effetti sul dolore.
Lo scopo dello studio era di esaminare il suo effetto sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: da febbraio 2008 a giugno 2013, un totale di 36 pazienti hanno ricevuto innesto di grasso autologo nelle aree cicatriziali.
I pazienti che Douleur Neuropathique 4 domande (punteggi > 4/10) sono stati arruolati in questo studio.
La Visual Analogue Scale (VAS) e il Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) sono stati utilizzati per valutare il dolore prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 4 settimane e 24 settimane.
Sono stati registrati il meccanismo del trauma, la durata dell'allodinia, il volume del trapianto di grasso e il tempo totale di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti hanno ricevuto innesto di grasso autologo nelle aree cicatriziali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Febbraio 2008 e giugno 2013, i pazienti hanno ricevuto un innesto di grasso autologo nelle aree cicatriziali e hanno anche avuto dolore sull'area cicatriziale prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
cicatrice, innesto di grasso, scala analogica visiva
i pazienti hanno ricevuto innesto di grasso autologo nelle aree cicatriziali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 4 settimane e 24 settimane.
|
prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 4 settimane e 24 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario dei sintomi del dolore neuropatico (NPSI)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 4 settimane e 24 settimane
|
prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 4 settimane e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Cattedra di studio: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20120246
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .