- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01970761
Autologes Fetttransplantat lindert Narbenschmerzen
23. Oktober 2013 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Linderung neuropathischer Narbenschmerzen durch autologes Fetttransplantat
Traumatische Wunden verursachen Schäden an kleinen und großen sensorischen Nervenfasern und verursachen neuropathische Schmerzen im Narbengewebe.
Es wurde klinisch nachgewiesen, dass die autologe Fetttransplantation die Narbenqualität verbessert, ihre Auswirkungen auf Schmerzen wurden jedoch kaum untersucht.
Ziel der Studie war es, die Wirkung auf Schmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Von Februar 2008 bis Juni 2013 erhielten insgesamt 36 Patienten eine Eigenfetttransplantation in Narbenbereichen.
In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die 4 Fragen zur Douleur Neuropathique (Werte > 4/10) beantworteten.
Die visuelle Analogskala (VAS) und das Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) wurden verwendet, um die Schmerzen präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen zu bewerten.
Der Mechanismus des Traumas, die Dauer der Allodynie, das Fetttransplantatvolumen und die gesamte Nachbeobachtungszeit wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten erhielten eine autologe Fetttransplantation in Narbenbereichen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Februar 2008 und Juni 2013 erhielten die Patienten eine autologe Fetttransplantation in Narbenbereichen und hatten vor der Operation auch Schmerzen im Narbenbereich
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Narbe, Fetttransplantation, visuelle Analogskala
Patienten erhielten eine autologe Fetttransplantation in Narbenbereichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen.
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präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neuropathisches Schmerzsymptominventar (NPSI)
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen
|
präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studienstuhl: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-20120246
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