Autologní tukový štěp zmírňuje bolest jizev
23. října 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Zmírnění bolesti neuropatických jizev pomocí autologního tukového štěpu
Traumatické rány způsobují poškození senzorických nervů malých a velkých vláken, což způsobuje neuropatickou bolest v jizvové tkáni.
Bylo klinicky prokázáno, že autologní štěpování tuku zlepšuje kvalitu jizvy, ale skrovné studie zkoumaly jeho účinky na bolest.
Cílem studie bylo zmapovat jeho účinek na bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metodika: Od února 2008 do června 2013 bylo celkem 36 pacientům podán autologní tukový štěp v oblastech jizev.
Do této studie byli zařazeni pacienti s Douleur Neuropathique 4 Questions (skóre >4/10).
Visual Analogue Scale (VAS) a Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) byly použity k hodnocení bolesti před operací a po operaci po 1 týdnu, 4 týdnech a 24 týdnech.
Byl zaznamenán mechanismus traumatu, trvání alodynie, objem tukového štěpu a celková doba sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti dostávali autologní tukové štěpy v oblastech jizev
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V únoru 2008 a červnu 2013 pacienti podstoupili autologní tukové štěpy v oblastech jizev a také měli bolesti v oblasti jizvy před operací
Kritéria vyloučení:
- pacienti odmítli účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jizva, tukový štěp, vizuální analogová škála
pacienti dostávali autologní tukové štěpy v oblastech jizev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: předoperačně a pooperačně po 1 týdnu, 4 týdnech a 24 týdnech.
|
předoperačně a pooperačně po 1 týdnu, 4 týdnech a 24 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: předoperačně a pooperačně po 1 týdnu, 4 týdnech a 24 týdnech
|
předoperačně a pooperačně po 1 týdnu, 4 týdnech a 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studijní židle: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20120246
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt