Autologe vettransplantatie verlicht littekenpijn
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Verlichting van neuropathische littekenpijn met autologe vettransplantatie
Traumatische wonden veroorzaken schade aan de sensorische zenuwen met kleine en grote vezels, waardoor neuropathische pijn in littekenweefsel ontstaat.
Het is klinisch aangetoond dat autologe vettransplantatie de kwaliteit van littekens verbetert, maar er is weinig onderzoek gedaan naar de effecten ervan op pijn.
Het doel van de studie was om het effect op pijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Van februari 2008 tot juni 2013 kregen in totaal 36 patiënten autologe vettransplantatie in littekengebieden.
Patiënten met Douleur Neuropathique 4 vragen (scores >4/10) namen deel aan deze studie.
De Visual Analogue Scale (VAS) en Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) werden gebruikt om pijn preoperatief en postoperatief na 1 week, 4 weken en 24 weken te evalueren.
Het traumamechanisme, de duur van allodynie, het vettransplantaatvolume en de totale follow-uptijd werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten kregen autologe vettransplantatie in littekengebieden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In februari 2008 en juni 2013 kregen patiënten autologe vettransplantatie in littekengebieden en hadden ze ook pijn in het littekengebied vóór de operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
litteken, vettransplantaat, visuele analoge schaal
patiënten kregen autologe vettransplantatie in littekengebieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 4 weken en 24 weken.
|
preoperatief en postoperatief na 1 week, 4 weken en 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 4 weken en 24 weken
|
preoperatief en postoperatief na 1 week, 4 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studie stoel: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20120246
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .