- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01970761
Autologt fetttransplantat lindrar ärrsmärta
23 oktober 2013 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lindring av neuropatisk ärrsmärta med autologt fetttransplantat
Traumatiska sår orsakar sensoriska nervskador av små och stora fibrer, vilket orsakar neuropatisk smärta i ärrvävnaden.
Autolog fetttransplantation har kliniskt visat sig förbättra ärrkvaliteten, men föga studier har undersökt dess effekter på smärta.
Syftet med studien var att kartlägga dess effekt på smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder: Från februari 2008 och juni 2013 fick totalt 36 patienter autolog fetttransplantation i ärrområden.
Patienter som Douleur Neuropathique 4 Questions (poäng >4/10) inkluderades i denna studie.
Visual Analogue Scale (VAS) och Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) användes för att utvärdera smärta preoperativt och postoperativt efter 1 vecka, 4 veckor och 24 veckor.
Mekanismen för trauma, varaktighet av allodyni, fetttransplantatvolym och total uppföljningstid registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter fick autolog fetttransplantation i ärrområden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Februari 2008 och juni 2013 fick patienterna autolog fetttransplantation i ärrområden och hade även smärta över ärrområdet före operationen
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ärr, fetttransplantat, visuell analog skala
patienter fick autolog fetttransplantation i ärrområden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: preoperativt och postoperativt efter 1 vecka, 4 veckor och 24 veckor.
|
preoperativt och postoperativt efter 1 vecka, 4 veckor och 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: preoperativt och postoperativt efter 1 vecka, 4 veckor och 24 veckor
|
preoperativt och postoperativt efter 1 vecka, 4 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studiestol: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20120246
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .