Autolog fetttransplantasjon lindre arrsmerter
23. oktober 2013 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lindring av nevropatiske arrsmerter med autolog fetttransplantasjon
Traumatiske sår påfører sensorisk nerveskade av små og store fibre, og forårsaker nevropatisk smerte i arrvev.
Autolog fetttransplantasjon har vist seg klinisk å forbedre arrkvaliteten, men lite studier har undersøkt effekten på smerte.
Målet med studien var å kartlegge effekten på smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder: Fra februar 2008 og juni 2013 fikk totalt 36 pasienter autolog fetttransplantasjon i arrområder.
Pasienter som Douleur Neuropathique 4-spørsmål (score >4/10) ble inkludert i denne studien.
Visual Analogue Scale (VAS) og Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) ble brukt til å evaluere smerte preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 4 uker og 24 uker.
Traumemekanismen, allodyniens varighet, fetttransplantatvolum og total oppfølgingstid ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fikk autolog fetttransplantasjon i arrområder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Februar 2008 og juni 2013 fikk pasienter autolog fetttransplantasjon i arrområder og hadde også smerter over arrområdet før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
arr, fettgraft, visuell analog skala
pasienter fikk autolog fetttransplantasjon i arrområder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 4 uker og 24 uker.
|
preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 4 uker og 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 4 uker og 24 uker
|
preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 4 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studiestol: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20120246
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .