- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01970761
자가지방이식 흉터 통증 완화
2013년 10월 23일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
자가지방이식을 통한 신경병성 흉터 통증 완화
외상성 상처는 소섬유 및 대섬유 감각 신경 손상을 일으켜 반흔 조직에 신경병성 통증을 유발합니다.
자가 지방 이식은 임상적으로 흉터의 질을 개선하는 것으로 나타났지만 통증에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었습니다.
연구의 목적은 통증에 미치는 영향을 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방법: 2008년 2월부터 2013년 6월까지 총 36명의 환자가 흉터 부위에 자가지방이식을 시행받았다.
Douleur Neuropathique 4 Questions(점수 >4/10) 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
VAS(Visual Analogue Scale) 및 NPSI(Neuropathic Pain Symptom Inventory)를 사용하여 수술 전과 수술 후 1주, 4주, 24주 후의 통증을 평가했습니다.
외상의 기전, 이질통 기간, 지방이식량, 총 추시시간을 기록하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉터 부위에 자가 지방이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2008년 2월과 2013년 6월 환자들은 흉터 부위에 자가 지방이식을 받았고 수술 전 흉터 부위에도 통증이 있었습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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흉터, 지방이식, Visual Analogue Scale
흉터 부위에 자가 지방이식을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 4주, 24주.
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수술 전, 수술 후 1주, 4주, 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경병성 통증 증상 목록(NPSI)
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 4주, 24주 후
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수술 전, 수술 후 1주, 4주, 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- 연구 의자: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20120246
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