Аутологичный жировой трансплантат облегчает боль в шрамах
23 октября 2013 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Облегчение нейропатической боли в рубцах с помощью аутологичного трансплантата жира
Травматические раны повреждают мелкие и крупные волокна чувствительных нервов, вызывая невропатическую боль в рубцовой ткани.
Было клинически доказано, что пересадка аутологичного жира улучшает качество рубцов, но мало исследований изучали его влияние на боль.
Целью исследования было изучить его влияние на боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы: с февраля 2008 г. по июнь 2013 г. 36 пациентам была проведена аутотрансплантация жировой ткани в области рубцов.
В исследование были включены пациенты, ответившие на 4 вопроса Douleur Neuropathique (оценка >4/10).
Для оценки боли до операции и после операции через 1, 4 и 24 недели использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и шкалу симптомов нейропатической боли (NPSI).
Регистрировали механизм травмы, продолжительность аллодинии, объем жирового трансплантата и общее время наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты получили аутотрансплантацию жира в области рубцов
Описание
Критерии включения:
- В феврале 2008 г. и июне 2013 г. пациентам была проведена трансплантация аутологичной жировой ткани в области рубцов, а также перед операцией они испытывали боль в области рубцов.
Критерий исключения:
- пациенты отказались от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
шрам, жировой трансплантат, визуальная аналоговая шкала
пациенты получили аутотрансплантацию жира в области рубцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до операции и после операции через 1 неделю, 4 недели и 24 недели.
|
до операции и после операции через 1 неделю, 4 недели и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: до операции и после операции через 1 неделю, 4 недели и 24 недели
|
до операции и после операции через 1 неделю, 4 недели и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Учебный стул: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20120246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .