- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01970761
Autolog fedttransplantat lindre arsmerter
23. oktober 2013 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lindring af neuropatiske arsmerter med autologt fedttransplantat
Traumatiske sår påfører sensoriske nerveskader af små og store fibre, hvilket forårsager neuropatisk smerte i arvæv.
Autolog fedttransplantation har klinisk vist sig at forbedre arkvaliteten, men få undersøgelser har udforsket dens virkninger på smerte.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge dens effekt på smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Fra februar 2008 og juni 2013 modtog i alt 36 patienter autolog fedttransplantation i arområder.
Patienter med Douleur Neuropathique 4-spørgsmål (score >4/10) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Visual Analogue Scale (VAS) og Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) blev brugt til at evaluere smerte præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 4 uger og 24 uger.
Traumemekanismen, varigheden af allodyni, fedttransplantatvolumen og den samlede opfølgningstid blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fik autolog fedttransplantation i arområder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Februar 2008 og juni 2013 modtog patienter autolog fedttransplantation i arområder og havde også smerter over arområdet før operationen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ar, Fat Graft, Visual Analog Scale
patienter fik autolog fedttransplantation i arområder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 4 uger og 24 uger.
|
præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 4 uger og 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 4 uger og 24 uger
|
præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 4 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shu-hung huang, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
- Studiestol: Chung-Sheng Lai, PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2013
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20120246
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater