特発性パーキンソン病患者に対する鍼治療とハチ毒鍼治療の有効性
2015年9月6日 更新者：Seong-Uk Park、Kyunghee University Medical Center
本研究の目的は、特発性パーキンソン病（IPD）に対する鍼治療と蜂毒鍼治療（BVA）の有効性を偽対照試験により評価し、治療終了後のフォローアップ評価により治療効果の持続性があるかを調査することです。治療。
調査の概要
詳細な説明
特発性パーキンソン病（IPD）患者で、振戦、硬直、姿勢不安定、運動緩慢のうち2つ以上の症状があり、少なくとも1か月間一定用量の抗パーキンソン病薬を服用している合計90人の患者がこの研究に含まれます。 . 参加者は、研究、コントロール、または待機グループ (2:2:1) にランダムに割り当てられます。
初期評価は、統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) のパート II および III、パーキンソン病の生活の質に関するアンケート (PDQL)、ベックうつ病インベントリー (BDI)、および 20 m の歩行時間と20 m 歩くための歩数、および姿勢の不安定性。
次に、鍼治療およびBVA治療が研究グループで実行され、偽の鍼治療および生理食塩水注射が対照グループで週2回、12週間実行されます。 待機グループは、12 週間の間、追加の治療を受けません。
最初の評価は、すべてのグループで12週間後に繰り返されます。 研究グループと対照グループでは、追加の評価が 16 週間と 20 週間後に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも1か月間、一定量の抗パーキンソン病薬を服用しているIPD患者。
- Hoehn & YahrスケールI～IV
- UPDRS Part III 等の 2 つ以上の項目（振戦、硬直、姿勢不安定、運動緩慢）で 1 点以上
除外基準:
- -PD以外の重度の精神医学的または器質的な脳障害、以前または現在
- 脳血管疾患、腫瘍、感染症などによる二次性パーキンソニズム
- 非定型パーキンソン病またはパーキンソンプラス症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
鍼治療と蜂毒経穴注射
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鍼治療と蜂毒の経穴注射を 10 の経穴に週 2 回、12 週間。
この介入は、従来の抗パーキンソン病薬に追加されます。
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SHAM_COMPARATOR：対照群
偽鍼と生理食塩水注射
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偽鍼治療と生理食塩水注射を 10 の偽鍼治療ポイントで週 2 回、12 週間行った。
この介入は、従来の抗パーキンソン病薬に追加されます。
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NO_INTERVENTION：待ち組
追加の介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) パート II および III の変更
時間枠：ベースライン、最大 12 週間、16 週間、20 週間
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UPDRS パート II は日常生活動作 (ADL) の評価であり、パート III は運動検査です。
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ベースライン、最大 12 週間、16 週間、20 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seong-Uk Park, Ph.D、Kyunghee University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月6日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。