Akupunktion ja mehiläismyrkkyakupunktion teho idiopaattista Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 90 idiopaattista Parkinsonin tautia (IPD) sairastavaa potilasta, jotka ovat saaneet vakaan annoksen Parkinsonin taudin vastaista lääkitystä vähintään kuukauden ajan ja joilla on kaksi tai useampia oireita, kuten vapina, jäykkyys, asennon epävakaus ja bradykinesia. . Osallistujat jaetaan satunnaisesti tutkimukseen, kontrolliin tai odotusryhmään (2:2:1).
Alkuarviointi suoritetaan Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) osien II ja III, Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyn (PDQL), Beck Depression Inventory (BDI) ja 20 metrin kävelyajan ja askeleet kävellä 20 m, sekä asennon epävakaus.
Tämän jälkeen tutkimusryhmälle suoritetaan akupunktio- ja BVA-hoidot, ja kontrolliryhmälle tehdään valeakupunktio ja normaalit suolaliuosruiskeet kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Odotusryhmä ei saa lisähoitoa 12 viikon aikana.
Alkuarviointi toistetaan 12 viikon kuluttua kaikissa ryhmissä. Tutkimuksessa ja kontrolliryhmissä lisäarviointi toistetaan 16 ja 20 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPD-potilaat, jotka ovat saaneet vakaan annoksen Parkinsonin taudin vastaista lääkitystä vähintään kuukauden ajan.
- Hoehn & Yahr asteikko I-IV
- Useampi kuin yksi piste kahdessa tai useammassa kohdassa (vapina, jäykkyys, asennon epävakaus ja bradykinesia) UPDRS-osassa III jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat psykiatriset tai eloperäiset aivosairaudet kuin PD, aiemmat tai nykyiset
- Toissijainen parkinsonismi, joka johtuu aivoverisuonisairaudesta, kasvaimesta, infektiosta jne.
- Epätyypillinen Parkinsonin tauti tai Parkinson plus -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
akupunktio ja mehiläismyrkkyakupunktiopisteinjektio
|
akupunktio ja mehiläismyrkkyakupunktiopisteinjektio 10 akupunktiopisteeseen kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tämä interventio lisätään tavanomaisiin Parkinson-lääkkeisiin.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
valeakupunktio ja normaalit suolaliuosruiskeet
|
valeakupunktio ja normaalit suolaliuosruiskeet 10 valeakupunktiopisteeseen kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tämä interventio lisätään tavanomaisiin Parkinson-lääkkeisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odottava ryhmä
ei lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) osien II ja III muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
UPDRS osa II on päivittäisen elämän toimintojen arviointi (ADL) ja osa III motoriikkatutkimus.
|
lähtötasolla, enintään 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRF-2011-0021389
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .