针灸与蜂毒针灸治疗特发性帕金森病的疗效观察
2015年9月6日 更新者：Seong-Uk Park、Kyunghee University Medical Center
本研究的目的是通过假对照试验评估针灸和蜂毒针灸 (BVA) 治疗特发性帕金森病 (IPD) 的疗效，并通过治疗结束后的随访评估调查治疗效果是否具有可持续性。治疗。
研究概览
详细说明
总共 90 名特发性帕金森氏病 (IPD) 患者已接受稳定剂量的抗帕金森病药物治疗至少一个月，并出现震颤、强直、姿势不稳和运动迟缓中的两种或更多种症状，将被纳入本研究. 参与者将被随机分配到研究组、对照组或等待组 (2:2:1)。
将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 II 部分和第 III 部分、帕金森病生活质量问卷 (PDQL)、贝克抑郁量表 (BDI) 以及 20 米步行时间和步行 20 米的步数，以及姿势不稳。
然后对研究组进行针灸和BVA治疗，对对照组进行假针灸和生理盐水注射，每周两次，持续12周。 等待组在 12 周内不接受任何额外治疗。
初始评估将在 12 周后在所有组中重复进行。 在研究组和对照组中，将在 16 周和 20 周后重复进行额外评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 服用稳定剂量的抗帕金森病药物至少一个月的 IPD 患者。
- Hoehn & Yahr 量表 I-IV
- UPDRS Part III 等中两项或多项（震颤、强直、姿势不稳和运动迟缓）超过 1 分。
排除标准：
- 除 PD 以外的严重精神或器质性脑部疾病，既往或当前
- 脑血管病、肿瘤、感染等继发性帕金森病。
- 非典型帕金森或帕金森综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：学习小组
针灸和蜂毒穴位注射
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针灸加蜂毒穴位注射10个穴位，每周2次，连续12周。
这种干预被添加到传统的抗帕金森病药物中。
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SHAM_COMPARATOR：控制组
假针灸和生理盐水注射
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假针灸加生理盐水10个假穴位注射，每周2次，连续12周。
这种干预被添加到传统的抗帕金森病药物中。
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NO_INTERVENTION：等待组
无需额外干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 II 部分和第 III 部分的变化
大体时间：基线，最多 12 周、16 周和 20 周
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UPDRS 第二部分是日常生活活动 (ADL) 的评估，第三部分是运动检查。
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基线，最多 12 周、16 周和 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seong-Uk Park, Ph.D、Kyunghee University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月22日
首次发布 (估计)
2013年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月6日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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